Posture Analysis for Patients With Haemophilia
3 augusti 2022 uppdaterad av: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Comparison of Posture and Muscle Stiffness of Adolescent Boys With Haemophilia and Those of Age-matched Healthy Peers: a Controlled Cross-sectional Study
Hemophilia A and B are inherited disorders characterized by deficient or missing coagulation factors VIII or IX, respectively, of which the main long-term clinical manifestation is joint damage.
Patients with haemophilia (PwH) are susceptible to clinical joint bleeding that may cause irreversible joint damage.
Some degree of damage may already occur after the first haemarthrosis or even in children who never experienced clinically evident joint bleeds.
Joints are mechanical systems with a structure strictly related to functioning.
Therefore, any alteration in structure may have an impact on function (starting from the primary level of posture and anti-gravity muscles), which might in turn stress the joints and increase the risk of bleeding.The primary aim of this study is to investigate the changes in posture and the mechanical properties of anti-gravity muscles of adolescent PwH.
The secondary aim is to determine the effect of joint dysfunction on posture in adolescent PwH.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
44
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Adana, Kalkon, 01100
- Cukurova University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
10 år till 19 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Manlig
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adolescent boys with haemophilia A or haemophilia B (for experimental group) and healthy adolescent boys (for control group).
Exclusion Criteria:
- To be with another congenital coagulopathy such as von Willebrand syndrome.
- To be unable to stand without support due to hemophilic arthropathy.
- To be having another musculoskeletal problem.
- To be having factor VIII or IX level in the plasma above 6%
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Haemophilic boys
Adolescent boys with haemophilia
|
Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
|
|
Aktiv komparator: Healthy boys
Healthy adolescent boys
|
Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Photogrammetry
Tidsram: Baseline
|
The photogrammetry is a single evaluation method based on the analysis of two-dimensional photographs with a software.The erect-static posture of the participants will be analyzed with photogrammetry method.
Firstly, two-dimensional photographs of the participant in the static-erect position will be taken.Afterwards, spinal and extremity angles will be measured in degrees using Kinovea™ software in the two-dimensional photographs transferred to the computer.
|
Baseline
|
|
Myotonometric assessment
Tidsram: Baseline
|
Myotonometric assessment is a reliable method in which the stiffness, elasticity and tone of the muscles are evaluated with a single measurement method.The mechanical properties (tone, stiffness, and elasticity) of the superficial muscles that affect posture will be evaluated with Myoton Pro™ device (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
With a single measurement made with Myoton Pro™ device, numerical values reflecting the mechanical properties of the muscle are obtained on the screen of the device.
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Haemophilia Joint Health Score
Tidsram: Baseline
|
Joint health of adolescent patients with haemophilia will be assessed by Haemophilia Joint Health Score (HJHS).
The HJHS, is calculated by adding the global gait score to the sum of 6 joint totals.
The test could yield a minimum score of 0, which indicates healthy joint status, and a maximum score of 124 points (20 points per joint × 6+ 4 points for gait score), which indicates severe arthropathy in multiple joints
|
Baseline
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Nevin A Guzel, Prof. Dr., Gazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 september 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
15 januari 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 februari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 november 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 december 2021
Första postat (Faktisk)
29 december 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
5 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
3 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 109/61
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .