Posture Analysis for Patients With Haemophilia
3 de agosto de 2022 atualizado por: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Comparison of Posture and Muscle Stiffness of Adolescent Boys With Haemophilia and Those of Age-matched Healthy Peers: a Controlled Cross-sectional Study
Hemophilia A and B are inherited disorders characterized by deficient or missing coagulation factors VIII or IX, respectively, of which the main long-term clinical manifestation is joint damage.
Patients with haemophilia (PwH) are susceptible to clinical joint bleeding that may cause irreversible joint damage.
Some degree of damage may already occur after the first haemarthrosis or even in children who never experienced clinically evident joint bleeds.
Joints are mechanical systems with a structure strictly related to functioning.
Therefore, any alteration in structure may have an impact on function (starting from the primary level of posture and anti-gravity muscles), which might in turn stress the joints and increase the risk of bleeding.The primary aim of this study is to investigate the changes in posture and the mechanical properties of anti-gravity muscles of adolescent PwH.
The secondary aim is to determine the effect of joint dysfunction on posture in adolescent PwH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
44
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
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Adana, Peru, 01100
- Cukurova University
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
10 anos a 19 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Inclusion Criteria:
- Adolescent boys with haemophilia A or haemophilia B (for experimental group) and healthy adolescent boys (for control group).
Exclusion Criteria:
- To be with another congenital coagulopathy such as von Willebrand syndrome.
- To be unable to stand without support due to hemophilic arthropathy.
- To be having another musculoskeletal problem.
- To be having factor VIII or IX level in the plasma above 6%
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Haemophilic boys
Adolescent boys with haemophilia
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Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
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Comparador Ativo: Healthy boys
Healthy adolescent boys
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Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Photogrammetry
Prazo: Baseline
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The photogrammetry is a single evaluation method based on the analysis of two-dimensional photographs with a software.The erect-static posture of the participants will be analyzed with photogrammetry method.
Firstly, two-dimensional photographs of the participant in the static-erect position will be taken.Afterwards, spinal and extremity angles will be measured in degrees using Kinovea™ software in the two-dimensional photographs transferred to the computer.
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Baseline
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Myotonometric assessment
Prazo: Baseline
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Myotonometric assessment is a reliable method in which the stiffness, elasticity and tone of the muscles are evaluated with a single measurement method.The mechanical properties (tone, stiffness, and elasticity) of the superficial muscles that affect posture will be evaluated with Myoton Pro™ device (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
With a single measurement made with Myoton Pro™ device, numerical values reflecting the mechanical properties of the muscle are obtained on the screen of the device.
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Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Haemophilia Joint Health Score
Prazo: Baseline
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Joint health of adolescent patients with haemophilia will be assessed by Haemophilia Joint Health Score (HJHS).
The HJHS, is calculated by adding the global gait score to the sum of 6 joint totals.
The test could yield a minimum score of 0, which indicates healthy joint status, and a maximum score of 124 points (20 points per joint × 6+ 4 points for gait score), which indicates severe arthropathy in multiple joints
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Baseline
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Nevin A Guzel, Prof. Dr., Gazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
15 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de novembro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2021
Primeira postagem (Real)
29 de dezembro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Hematológicas
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea, Herdados
- Distúrbios da Proteína de Coagulação
- Distúrbios hemorrágicos
- Doenças Genéticas, Congênitas
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Neuromusculares
- Distúrbios da Coagulação Sanguínea
- Hemofilia A
- Doenças Musculares
Outros números de identificação do estudo
- 109/61
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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