- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05173129
Posture Analysis for Patients With Haemophilia
keskiviikko 3. elokuuta 2022 päivittänyt: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Comparison of Posture and Muscle Stiffness of Adolescent Boys With Haemophilia and Those of Age-matched Healthy Peers: a Controlled Cross-sectional Study
Hemophilia A and B are inherited disorders characterized by deficient or missing coagulation factors VIII or IX, respectively, of which the main long-term clinical manifestation is joint damage.
Patients with haemophilia (PwH) are susceptible to clinical joint bleeding that may cause irreversible joint damage.
Some degree of damage may already occur after the first haemarthrosis or even in children who never experienced clinically evident joint bleeds.
Joints are mechanical systems with a structure strictly related to functioning.
Therefore, any alteration in structure may have an impact on function (starting from the primary level of posture and anti-gravity muscles), which might in turn stress the joints and increase the risk of bleeding.The primary aim of this study is to investigate the changes in posture and the mechanical properties of anti-gravity muscles of adolescent PwH.
The secondary aim is to determine the effect of joint dysfunction on posture in adolescent PwH.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
44
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Adana, Turkki, 01100
- Cukurova University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
10 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Adolescent boys with haemophilia A or haemophilia B (for experimental group) and healthy adolescent boys (for control group).
Exclusion Criteria:
- To be with another congenital coagulopathy such as von Willebrand syndrome.
- To be unable to stand without support due to hemophilic arthropathy.
- To be having another musculoskeletal problem.
- To be having factor VIII or IX level in the plasma above 6%
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Haemophilic boys
Adolescent boys with haemophilia
|
Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
|
Active Comparator: Healthy boys
Healthy adolescent boys
|
Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Photogrammetry
Aikaikkuna: Baseline
|
The photogrammetry is a single evaluation method based on the analysis of two-dimensional photographs with a software.The erect-static posture of the participants will be analyzed with photogrammetry method.
Firstly, two-dimensional photographs of the participant in the static-erect position will be taken.Afterwards, spinal and extremity angles will be measured in degrees using Kinovea™ software in the two-dimensional photographs transferred to the computer.
|
Baseline
|
Myotonometric assessment
Aikaikkuna: Baseline
|
Myotonometric assessment is a reliable method in which the stiffness, elasticity and tone of the muscles are evaluated with a single measurement method.The mechanical properties (tone, stiffness, and elasticity) of the superficial muscles that affect posture will be evaluated with Myoton Pro™ device (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
With a single measurement made with Myoton Pro™ device, numerical values reflecting the mechanical properties of the muscle are obtained on the screen of the device.
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Haemophilia Joint Health Score
Aikaikkuna: Baseline
|
Joint health of adolescent patients with haemophilia will be assessed by Haemophilia Joint Health Score (HJHS).
The HJHS, is calculated by adding the global gait score to the sum of 6 joint totals.
The test could yield a minimum score of 0, which indicates healthy joint status, and a maximum score of 124 points (20 points per joint × 6+ 4 points for gait score), which indicates severe arthropathy in multiple joints
|
Baseline
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Nevin A Guzel, Prof. Dr., Gazi University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 15. tammikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 15. helmikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 10. joulukuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 29. joulukuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 5. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 109/61
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Posture Analysis
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneRekrytointiSensorimotorinen häiriöRanska
-
Boston University Charles River CampusNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
US Department of Veterans AffairsValmisKielihäiriöt | Afasia | PuhehäiriötYhdysvallat
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaRekrytointi
-
University of VirginiaTuntematon
-
Liao Jian AnRekrytointiPään ja kaulan syöpäTaiwan
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekrytointi
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Ei vielä rekrytointia
-
The Cleveland ClinicCVS Caremark; O'Neill FoundationLopetettu
-
Methodist Health SystemRekrytointiTunnista tarkempia ennakoivia malleja siirtoriskistä uusien ja olemassa olevien potilastekijöiden seuraamiseksi ja arvioimiseksiYhdysvallat