- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05173129
Posture Analysis for Patients With Haemophilia
3 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Volkan Deniz, PT, Cukurova University
Comparison of Posture and Muscle Stiffness of Adolescent Boys With Haemophilia and Those of Age-matched Healthy Peers: a Controlled Cross-sectional Study
Hemophilia A and B are inherited disorders characterized by deficient or missing coagulation factors VIII or IX, respectively, of which the main long-term clinical manifestation is joint damage.
Patients with haemophilia (PwH) are susceptible to clinical joint bleeding that may cause irreversible joint damage.
Some degree of damage may already occur after the first haemarthrosis or even in children who never experienced clinically evident joint bleeds.
Joints are mechanical systems with a structure strictly related to functioning.
Therefore, any alteration in structure may have an impact on function (starting from the primary level of posture and anti-gravity muscles), which might in turn stress the joints and increase the risk of bleeding.The primary aim of this study is to investigate the changes in posture and the mechanical properties of anti-gravity muscles of adolescent PwH.
The secondary aim is to determine the effect of joint dysfunction on posture in adolescent PwH.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
44
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Adana, Indyk, 01100
- Çukurova University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
10 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Inclusion Criteria:
- Adolescent boys with haemophilia A or haemophilia B (for experimental group) and healthy adolescent boys (for control group).
Exclusion Criteria:
- To be with another congenital coagulopathy such as von Willebrand syndrome.
- To be unable to stand without support due to hemophilic arthropathy.
- To be having another musculoskeletal problem.
- To be having factor VIII or IX level in the plasma above 6%
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Haemophilic boys
Adolescent boys with haemophilia
|
Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
|
|
Aktywny komparator: Healthy boys
Healthy adolescent boys
|
Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Photogrammetry
Ramy czasowe: Baseline
|
The photogrammetry is a single evaluation method based on the analysis of two-dimensional photographs with a software.The erect-static posture of the participants will be analyzed with photogrammetry method.
Firstly, two-dimensional photographs of the participant in the static-erect position will be taken.Afterwards, spinal and extremity angles will be measured in degrees using Kinovea™ software in the two-dimensional photographs transferred to the computer.
|
Baseline
|
|
Myotonometric assessment
Ramy czasowe: Baseline
|
Myotonometric assessment is a reliable method in which the stiffness, elasticity and tone of the muscles are evaluated with a single measurement method.The mechanical properties (tone, stiffness, and elasticity) of the superficial muscles that affect posture will be evaluated with Myoton Pro™ device (Myoton AS, Tallinn, Estonia).
With a single measurement made with Myoton Pro™ device, numerical values reflecting the mechanical properties of the muscle are obtained on the screen of the device.
|
Baseline
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Haemophilia Joint Health Score
Ramy czasowe: Baseline
|
Joint health of adolescent patients with haemophilia will be assessed by Haemophilia Joint Health Score (HJHS).
The HJHS, is calculated by adding the global gait score to the sum of 6 joint totals.
The test could yield a minimum score of 0, which indicates healthy joint status, and a maximum score of 124 points (20 points per joint × 6+ 4 points for gait score), which indicates severe arthropathy in multiple joints
|
Baseline
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Nevin A Guzel, Prof. Dr., Gazi University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 stycznia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 listopada 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 grudnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109/61
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Posture Analysis
-
US Department of Veterans AffairsZakończonyZaburzenia językowe | Afazja | Zaburzenia mowyStany Zjednoczone
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalZakończonyZaciskające zapalenie oskrzelikówStany Zjednoczone
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Jeszcze nie rekrutacja