Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Posture Analysis for Patients With Haemophilia

3. august 2022 opdateret af: Volkan Deniz, PT, Cukurova University

Comparison of Posture and Muscle Stiffness of Adolescent Boys With Haemophilia and Those of Age-matched Healthy Peers: a Controlled Cross-sectional Study

Hemophilia A and B are inherited disorders characterized by deficient or missing coagulation factors VIII or IX, respectively, of which the main long-term clinical manifestation is joint damage. Patients with haemophilia (PwH) are susceptible to clinical joint bleeding that may cause irreversible joint damage. Some degree of damage may already occur after the first haemarthrosis or even in children who never experienced clinically evident joint bleeds. Joints are mechanical systems with a structure strictly related to functioning. Therefore, any alteration in structure may have an impact on function (starting from the primary level of posture and anti-gravity muscles), which might in turn stress the joints and increase the risk of bleeding.The primary aim of this study is to investigate the changes in posture and the mechanical properties of anti-gravity muscles of adolescent PwH. The secondary aim is to determine the effect of joint dysfunction on posture in adolescent PwH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Adana, Kalkun, 01100
        • Çukurova University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Adolescent boys with haemophilia A or haemophilia B (for experimental group) and healthy adolescent boys (for control group).

Exclusion Criteria:

  • To be with another congenital coagulopathy such as von Willebrand syndrome.
  • To be unable to stand without support due to hemophilic arthropathy.
  • To be having another musculoskeletal problem.
  • To be having factor VIII or IX level in the plasma above 6%

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Haemophilic boys
Adolescent boys with haemophilia
Diagnostisk test: Posture Analysis
Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles
Aktiv komparator: Healthy boys
Healthy adolescent boys
Diagnostisk test: Posture Analysis
Posture analysis and assessment of mechanical properties of posture muscles

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Photogrammetry
Tidsramme: Baseline
The photogrammetry is a single evaluation method based on the analysis of two-dimensional photographs with a software.The erect-static posture of the participants will be analyzed with photogrammetry method. Firstly, two-dimensional photographs of the participant in the static-erect position will be taken.Afterwards, spinal and extremity angles will be measured in degrees using Kinovea™ software in the two-dimensional photographs transferred to the computer.
Baseline
Myotonometric assessment
Tidsramme: Baseline
Myotonometric assessment is a reliable method in which the stiffness, elasticity and tone of the muscles are evaluated with a single measurement method.The mechanical properties (tone, stiffness, and elasticity) of the superficial muscles that affect posture will be evaluated with Myoton Pro™ device (Myoton AS, Tallinn, Estonia). With a single measurement made with Myoton Pro™ device, numerical values reflecting the mechanical properties of the muscle are obtained on the screen of the device.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Haemophilia Joint Health Score
Tidsramme: Baseline
Joint health of adolescent patients with haemophilia will be assessed by Haemophilia Joint Health Score (HJHS). The HJHS, is calculated by adding the global gait score to the sum of 6 joint totals. The test could yield a minimum score of 0, which indicates healthy joint status, and a maximum score of 124 points (20 points per joint × 6+ 4 points for gait score), which indicates severe arthropathy in multiple joints
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cukurova University

Efterforskere

  • Studieleder: Nevin A Guzel, Prof. Dr., Gazi University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

15. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. december 2021

Først opslået (Faktiske)

29. december 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. august 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. august 2022

Sidst verificeret

1. august 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109/61

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Posture Analysis

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in India

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner