Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

High Flow Nasal Cannula Versus High Velocity Nasal Insufflation in Covid-19

28 januari 2022 uppdaterad av: Basma Abd ElAziz Mohammed, Assiut University

High Flow Nasal Cannula Versus High Velocity Nasal Insufflation in Covid-19 Patients Admitted to Respiratory Intensive Care Unit of Assiut University Hospital

To compare the outcomes of HFNC and HVNI in COVID-19 patients with acute respiratory failure as regard need for mechanical ventilation, changes of arterial blood gases (ABG) parameters, duration of ventilatory support and delay between admission and intubation

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

novel clinical syndrome caused by a previously unknown coronavirus, SARS-Cov-2, was first identified in Wuhan (China) in December 2019. Despite massive efforts to contain viral transmission, a worldwide epidemic has developed from this virus. This disease is presently known as COVID-19 COVID-19 pandemic reached over 45 million confirmed infections and claimed the lives of more than 1.2 million people worldwide. The clinical features of COVID-19 are diverse and range from asymptomatic to critical illness and death. Severe and critical cases represented 14% and 5% of laboratory-confirmed COVID-19 patients and need ICU admission Several non-invasive options exist to support COVID-19 patients with mild or moderate respiratory distress and may reduce the numbers of patients requiring intubation, mechanical ventilation in some severely ill patients such as High flow nasal oxygen (HFNO) High flow nasal oxygen (HFNO) includes high flow nasal cannula and high velocity nasal insufflation. High flow oxygen systems provide oxygen-rich heated humidified gas to the patient's nose at flow levels sufficient to deliver a constant, precisely set high FiO2. Exhalation is to the open air. HFNO reduces dead space, provides low levels of PEEP, and decreases breathing frequency and work of breathing HFNC flow rates reach up to 60 L/min, whereas HVNI delivers flow rates up to 40 L/min due to differing mechanisms of delivery (4).

High velocity nasal insufflation (HVNI) utilizes a small-bore nasal cannula to generate higher velocities of gas delivery than HFNC which uses large bore cannula

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

50

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • COVID-19 positive by RT-PCR
  • Age≥ 18 years
  • Both gender
  • Classical radiological lesions of COVID-19 on HRCT chest.
  • Respiratory rate > 30/ min and not responding to non-rebreather masks.
  • COVID-related pneumonia requiring non-invasive ventilatory support (high-flow nasal cannula, and / or non-invasive ventilation and / or CPAP)

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Patients who refuse to participate in the study
  • Severe respiratory failure requiring invasive ventilatory support
  • Indication of immediate tracheal intubation
  • Significant acute progressive circulatory insufficiency
  • Impaired conscious level
  • Nasal blockade

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: High Flow Nasal Cannula
Standard operating procedures represented by high flow nasal cannula oxygen therapy
Enhet: High Flow Oxygen Therapy
• The patient will be allocated into 2 groups, patients who will require ventilatory support via HFNC and those who will require HVNI
Aktiv komparator: High Velocity Nasal Insufflation
Standard operating procedures represented by high velocity nasal insufflation therapy
Enhet: High Flow Oxygen Therapy
• The patient will be allocated into 2 groups, patients who will require ventilatory support via HFNC and those who will require HVNI

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To compare the outcomes of HFNC and HVNI in COVID-19 patients with acute respiratory failure
Tidsram: baseline
need for mechanical ventilation
baseline
changes of arterial blood gases (ABG) parameters
Tidsram: within 2 hours then according to clinical condition
changes of arterial blood gases (ABG) parameters
within 2 hours then according to clinical condition
duration of ventilatory support
Tidsram: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
duration of ventilatory support
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
delay between admission and intubation.
Tidsram: baseline
delay between admission and intubation.
baseline

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
To evaluate the length of ICU stay and mortality rate in HFNC versus HVNI in COVID-19 patients
Tidsram: baseline
duration of ICU stay
baseline
mortality rate
Tidsram: baseline
mortality rate
baseline

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Utredare

  • Studierektor: Maha k Ghanem, MD, Assuit university, Egypt

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 mars 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 november 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Första postat (Faktisk)

31 januari 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2022

Senast verifierad

1 januari 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HFNC VS HVNI in COVID 19

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera