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High Flow Nasal Cannula Versus High Velocity Nasal Insufflation in Covid-19

28 gennaio 2022 aggiornato da: Basma Abd ElAziz Mohammed, Assiut University

High Flow Nasal Cannula Versus High Velocity Nasal Insufflation in Covid-19 Patients Admitted to Respiratory Intensive Care Unit of Assiut University Hospital

To compare the outcomes of HFNC and HVNI in COVID-19 patients with acute respiratory failure as regard need for mechanical ventilation, changes of arterial blood gases (ABG) parameters, duration of ventilatory support and delay between admission and intubation

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

novel clinical syndrome caused by a previously unknown coronavirus, SARS-Cov-2, was first identified in Wuhan (China) in December 2019. Despite massive efforts to contain viral transmission, a worldwide epidemic has developed from this virus. This disease is presently known as COVID-19 COVID-19 pandemic reached over 45 million confirmed infections and claimed the lives of more than 1.2 million people worldwide. The clinical features of COVID-19 are diverse and range from asymptomatic to critical illness and death. Severe and critical cases represented 14% and 5% of laboratory-confirmed COVID-19 patients and need ICU admission Several non-invasive options exist to support COVID-19 patients with mild or moderate respiratory distress and may reduce the numbers of patients requiring intubation, mechanical ventilation in some severely ill patients such as High flow nasal oxygen (HFNO) High flow nasal oxygen (HFNO) includes high flow nasal cannula and high velocity nasal insufflation. High flow oxygen systems provide oxygen-rich heated humidified gas to the patient's nose at flow levels sufficient to deliver a constant, precisely set high FiO2. Exhalation is to the open air. HFNO reduces dead space, provides low levels of PEEP, and decreases breathing frequency and work of breathing HFNC flow rates reach up to 60 L/min, whereas HVNI delivers flow rates up to 40 L/min due to differing mechanisms of delivery (4).

High velocity nasal insufflation (HVNI) utilizes a small-bore nasal cannula to generate higher velocities of gas delivery than HFNC which uses large bore cannula

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • COVID-19 positive by RT-PCR
  • Age≥ 18 years
  • Both gender
  • Classical radiological lesions of COVID-19 on HRCT chest.
  • Respiratory rate > 30/ min and not responding to non-rebreather masks.
  • COVID-related pneumonia requiring non-invasive ventilatory support (high-flow nasal cannula, and / or non-invasive ventilation and / or CPAP)

Exclusion Criteria:

  • Age < 18 years
  • Patients who refuse to participate in the study
  • Severe respiratory failure requiring invasive ventilatory support
  • Indication of immediate tracheal intubation
  • Significant acute progressive circulatory insufficiency
  • Impaired conscious level
  • Nasal blockade

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: High Flow Nasal Cannula
Standard operating procedures represented by high flow nasal cannula oxygen therapy
Dispositivo: High Flow Oxygen Therapy
• The patient will be allocated into 2 groups, patients who will require ventilatory support via HFNC and those who will require HVNI
Comparatore attivo: High Velocity Nasal Insufflation
Standard operating procedures represented by high velocity nasal insufflation therapy
Dispositivo: High Flow Oxygen Therapy
• The patient will be allocated into 2 groups, patients who will require ventilatory support via HFNC and those who will require HVNI

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To compare the outcomes of HFNC and HVNI in COVID-19 patients with acute respiratory failure
Lasso di tempo: baseline
need for mechanical ventilation
baseline
changes of arterial blood gases (ABG) parameters
Lasso di tempo: within 2 hours then according to clinical condition
changes of arterial blood gases (ABG) parameters
within 2 hours then according to clinical condition
duration of ventilatory support
Lasso di tempo: From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
duration of ventilatory support
From date of randomization until the date of first documented progression or date of death from any cause, whichever came first, assessed up to 100 months
delay between admission and intubation.
Lasso di tempo: baseline
delay between admission and intubation.
baseline

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
To evaluate the length of ICU stay and mortality rate in HFNC versus HVNI in COVID-19 patients
Lasso di tempo: baseline
duration of ICU stay
baseline
mortality rate
Lasso di tempo: baseline
mortality rate
baseline

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Maha k Ghanem, MD, Assuit university, Egypt

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 marzo 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

31 gennaio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HFNC VS HVNI in COVID 19

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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