Controlled Internal Convection in Low Flow Hemodialysis of Dialysate: Removal of Beta-2-microglobulin (CIMHBaDD)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Daily home hemodialysis with low dialysate volume system does not normally allow convection. Middle molecular weight toxins clearance is therefore lower. Beta2-microglobulin is considered representative of these middle molecules and contributes to the uremic toxic state.
Since 2013 daily home hemodialysis allows low volumes of convection ranging from 0 to 9L per session. This technology is called "push pulls" and uses internal convection.
This study is a prospective cross-over trial testing the efficiency of internal convection on Beta2-microglobulin in daily home hemodialysis.
Intradialytic fall of B2m levels is compared in 16 patients treated by one session of dialysis with 9L internal convection and one usual session with free internal convection.
The Kt/V of urea, the phosphorus and sodium removal, the plasma fall of myoglobin, prolactin, kappa and lambda free light chains, intradialytic fall of orosomucoid will be compared between the two session as secondary objectives.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Caen, Frankrike, 14000
- Rekrytering
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- Maxence FICHEUX
- E-post: ficheux-m@chu-caen.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- home hemodialysis since at least 2 weeks
- hemodialysis since at least 3 months
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: experimental convection
session of dialysis with 9L internal convection
|
home hemodialysis session with 9L internal convection
|
|
Inget ingripande: free internal convection
session of dialysis with free internal convection
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Middle molecular weight toxins clearance
Tidsram: during hemodialysis procedure
|
Beta2-microglobulin levels
|
during hemodialysis procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 22-0017
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .