Controlled Internal Convection in Low Flow Hemodialysis of Dialysate: Removal of Beta-2-microglobulin (CIMHBaDD)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Daily home hemodialysis with low dialysate volume system does not normally allow convection. Middle molecular weight toxins clearance is therefore lower. Beta2-microglobulin is considered representative of these middle molecules and contributes to the uremic toxic state.
Since 2013 daily home hemodialysis allows low volumes of convection ranging from 0 to 9L per session. This technology is called "push pulls" and uses internal convection.
This study is a prospective cross-over trial testing the efficiency of internal convection on Beta2-microglobulin in daily home hemodialysis.
Intradialytic fall of B2m levels is compared in 16 patients treated by one session of dialysis with 9L internal convection and one usual session with free internal convection.
The Kt/V of urea, the phosphorus and sodium removal, the plasma fall of myoglobin, prolactin, kappa and lambda free light chains, intradialytic fall of orosomucoid will be compared between the two session as secondary objectives.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Caen, Francia, 14000
- Reclutamiento
- CHU Caen Normandie
-
Contacto:
- Maxence FICHEUX
- Correo electrónico: ficheux-m@chu-caen.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- home hemodialysis since at least 2 weeks
- hemodialysis since at least 3 months
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: experimental convection
session of dialysis with 9L internal convection
|
home hemodialysis session with 9L internal convection
|
|
Sin intervención: free internal convection
session of dialysis with free internal convection
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Middle molecular weight toxins clearance
Periodo de tiempo: during hemodialysis procedure
|
Beta2-microglobulin levels
|
during hemodialysis procedure
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 22-0017
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .