- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05419271
Controlled Internal Convection in Low Flow Hemodialysis of Dialysate: Removal of Beta-2-microglobulin (CIMHBaDD)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Daily home hemodialysis with low dialysate volume system does not normally allow convection. Middle molecular weight toxins clearance is therefore lower. Beta2-microglobulin is considered representative of these middle molecules and contributes to the uremic toxic state.
Since 2013 daily home hemodialysis allows low volumes of convection ranging from 0 to 9L per session. This technology is called "push pulls" and uses internal convection.
This study is a prospective cross-over trial testing the efficiency of internal convection on Beta2-microglobulin in daily home hemodialysis.
Intradialytic fall of B2m levels is compared in 16 patients treated by one session of dialysis with 9L internal convection and one usual session with free internal convection.
The Kt/V of urea, the phosphorus and sodium removal, the plasma fall of myoglobin, prolactin, kappa and lambda free light chains, intradialytic fall of orosomucoid will be compared between the two session as secondary objectives.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Caen, Franciaország, 14000
- Toborzás
- CHU Caen Normandie
-
Kapcsolatba lépni:
- Maxence FICHEUX
- E-mail: ficheux-m@chu-caen.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Inclusion Criteria:
- home hemodialysis since at least 2 weeks
- hemodialysis since at least 3 months
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: experimental convection
session of dialysis with 9L internal convection
|
home hemodialysis session with 9L internal convection
|
Nincs beavatkozás: free internal convection
session of dialysis with free internal convection
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Middle molecular weight toxins clearance
Időkeret: during hemodialysis procedure
|
Beta2-microglobulin levels
|
during hemodialysis procedure
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-0017
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Daily Home Hemodialysis
-
Atılım UniversityMég nincs toborzásKETTŐS FELADAT | DEGLUTİTİON | KOGNITÍV FUNKCIÓ | A DAİLY LİVİNG ACTİVİTİES OF DAİLY LİVİNG
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország
-
Galderma R&DBefejezveHatározza meg a bőr érzékenységét a Cetaphil Daily Advance Ultra hidratáló lotionra
-
Federal University of São PauloBefejezveCOPD-s betegek | Dinamikus tüdő hiperinfláció | A Daily Livin tevékenységei.Brazília