Controlled Internal Convection in Low Flow Hemodialysis of Dialysate: Removal of Beta-2-microglobulin (CIMHBaDD)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Daily home hemodialysis with low dialysate volume system does not normally allow convection. Middle molecular weight toxins clearance is therefore lower. Beta2-microglobulin is considered representative of these middle molecules and contributes to the uremic toxic state.
Since 2013 daily home hemodialysis allows low volumes of convection ranging from 0 to 9L per session. This technology is called "push pulls" and uses internal convection.
This study is a prospective cross-over trial testing the efficiency of internal convection on Beta2-microglobulin in daily home hemodialysis.
Intradialytic fall of B2m levels is compared in 16 patients treated by one session of dialysis with 9L internal convection and one usual session with free internal convection.
The Kt/V of urea, the phosphorus and sodium removal, the plasma fall of myoglobin, prolactin, kappa and lambda free light chains, intradialytic fall of orosomucoid will be compared between the two session as secondary objectives.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Caen, Frankrijk, 14000
- Werving
- CHU Caen Normandie
-
Contact:
- Maxence FICHEUX
- E-mail: ficheux-m@chu-caen.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusion Criteria:
- home hemodialysis since at least 2 weeks
- hemodialysis since at least 3 months
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: experimental convection
session of dialysis with 9L internal convection
|
home hemodialysis session with 9L internal convection
|
|
Geen tussenkomst: free internal convection
session of dialysis with free internal convection
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Middle molecular weight toxins clearance
Tijdsspanne: during hemodialysis procedure
|
Beta2-microglobulin levels
|
during hemodialysis procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 22-0017
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .