Controlled Internal Convection in Low Flow Hemodialysis of Dialysate: Removal of Beta-2-microglobulin (CIMHBaDD)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Daily home hemodialysis with low dialysate volume system does not normally allow convection. Middle molecular weight toxins clearance is therefore lower. Beta2-microglobulin is considered representative of these middle molecules and contributes to the uremic toxic state.
Since 2013 daily home hemodialysis allows low volumes of convection ranging from 0 to 9L per session. This technology is called "push pulls" and uses internal convection.
This study is a prospective cross-over trial testing the efficiency of internal convection on Beta2-microglobulin in daily home hemodialysis.
Intradialytic fall of B2m levels is compared in 16 patients treated by one session of dialysis with 9L internal convection and one usual session with free internal convection.
The Kt/V of urea, the phosphorus and sodium removal, the plasma fall of myoglobin, prolactin, kappa and lambda free light chains, intradialytic fall of orosomucoid will be compared between the two session as secondary objectives.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Caen, France, 14000
- Recrutement
- CHU Caen Normandie
-
Contact:
- Maxence FICHEUX
- E-mail: ficheux-m@chu-caen.fr
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
- home hemodialysis since at least 2 weeks
- hemodialysis since at least 3 months
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: experimental convection
session of dialysis with 9L internal convection
|
home hemodialysis session with 9L internal convection
|
|
Aucune intervention: free internal convection
session of dialysis with free internal convection
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Middle molecular weight toxins clearance
Délai: during hemodialysis procedure
|
Beta2-microglobulin levels
|
during hemodialysis procedure
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-0017
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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