- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06000670
Effekten av autolog fetthärledd stromal vaskulär fraktion för muskuloskeletala tillstånd (SVF)
20 augusti 2025 uppdaterad av: Amer Mansour, Dubai Health Authority
klinisk effekt av autolog stromal vaskulär fraktion SVF, för inflammatoriska och degenerativa tillstånd i knäna
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
för att utvärdera den kliniska effektiviteten av autolog fetthärledd stromal vaskulär fraktion (SVF) enbart eller i kombination med exosomer, för inflammatoriska och degenerativa tillstånd i knäna.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
300
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Amer Mansour, MD
- Telefonnummer: +971502983375
- E-post: dramermansour@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: mazen sawaf, MD
- Telefonnummer: +971504545266
- E-post: drmax@novomed.com
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
knäartros vilken grad som helst
- knä chondromalacia grad 2 och uppåt
Exklusions kriterier:
- aktiv HIV
- gravid kvinna
- Mental sjukdom
- allvarlig hjärt-kärlsjukdom
- allvarliga koagulationsrubbningar
- infekterade vävnader
- patienter på andra experimentella studier inom 3 månader
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: knäartros
patienter med grad 2 och uppåt chondromlacia samt alla grader av artros
|
stromal vaskulär fraktion skördad från mitten av bukväggen under sedering och separerad från fett med hjälp av mekanisk centrifugering. Injektion av 5 cc av SVF i det drabbade knäet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
förändring i smärtnivå
Tidsram: 2 år
|
visuell analog skala 0-10 (10 är sämst)
|
2 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
procentuell förändring av brosktjockleken
Tidsram: 2 år
|
mätt med MRI
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: DHA DHA, dubai health autority
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
30 december 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
30 december 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 augusti 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 augusti 2023
Första postat (Faktisk)
21 augusti 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
26 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 augusti 2025
Senast verifierad
1 augusti 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DHA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .