Эффективность стромально-сосудистой фракции, полученной из аутологичной жировой ткани, при заболеваниях опорно-двигательного аппарата (SVF)
20 августа 2025 г. обновлено: Amer Mansour, Dubai Health Authority
клиническая эффективность аутологичной стромально-васкулярной фракции СВФ при воспалительных и дегенеративных состояниях коленных суставов
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
для оценки клинической эффективности аутологичной стромально-васкулярной фракции жировой ткани (СВФ) отдельно или в сочетании с экзосомами в месте оказания медицинской помощи при воспалительных и дегенеративных состояниях коленей.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
300
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Amer Mansour, MD
- Номер телефона: +971502983375
- Электронная почта: dramermansour@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: mazen sawaf, MD
- Номер телефона: +971504545266
- Электронная почта: drmax@novomed.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
артроз коленного сустава любой степени
- хондромаляция коленного сустава 2 степени и выше
Критерий исключения:
- активный ВИЧ
- беременные женщины
- Психическое расстройство
- тяжелое сердечно-сосудистое заболевание
- тяжелые нарушения свертывания крови
- инфицированные ткани
- пациентов на других экспериментальных исследованиях в течение 3 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: коленный остеоартрит
пациентам с хондромляцией 2 степени и выше, а также остеоартрозом всех степеней
|
стромально-васкулярная фракция, собранная из средней части брюшной стенки под седацией и отделенная от жира с помощью механического центрифугирования. Инъекция 5 мл СВФ в пораженное колено.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение уровня боли
Временное ограничение: 2 года
|
визуальная аналоговая шкала 0–10 (10 — наихудший)
|
2 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
процентное изменение толщины хряща
Временное ограничение: 2 года
|
по данным МРТ
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: DHA DHA, dubai health autority
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
30 декабря 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
30 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 августа 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
21 августа 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
26 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DHA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .