- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06000670
Skuteczność autologicznej frakcji naczyniowej pochodzącej z tkanki tłuszczowej w chorobach układu mięśniowo-szkieletowego (SVF)
20 lutego 2024 zaktualizowane przez: Amer Mansour, Dubai Health Authority
skuteczność kliniczna autologicznej frakcji naczyniowej zrębu SVF w stanach zapalnych i zwyrodnieniowych stawów kolanowych
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
ocena skuteczności klinicznej autologicznej frakcji naczyniowej zrębu pochodzącej z tkanki tłuszczowej (SVF) stosowanej samodzielnie lub w połączeniu z egzosomami w stanach zapalnych i zwyrodnieniowych kolan.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
300
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amer Mansour, MD
- Numer telefonu: +971502983375
- E-mail: dramermansour@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: mazen sawaf, MD
- Numer telefonu: +971504545266
- E-mail: drmax@novomed.com
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego dowolnego stopnia
- chondromalacja stawu kolanowego stopnia 2 i powyżej
Kryteria wyłączenia:
- aktywny wirus HIV
- kobiety w ciąży
- Choroba umysłowa
- ciężka choroba sercowo-naczyniowa
- ciężkie zaburzenia krzepnięcia
- zainfekowane tkanki
- pacjentów w innych badaniach eksperymentalnych w ciągu 3 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
pacjenci z chondromlacją stopnia 2 i powyżej oraz wszystkimi stopniami choroby zwyrodnieniowej stawów
|
frakcję naczyniową zrębu zebrano ze środkowej ściany jamy brzusznej w stanie sedacji i oddzielono od tłuszczu za pomocą mechanicznego wirowania. wstrzyknięcie 5 cm3 SVF do chorego kolana.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: 2 lata
|
wizualna skala analogowa 0-10 (10 oznacza najgorzej)
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
procentowa zmiana grubości chrząstki
Ramy czasowe: 2 lata
|
jak zmierzono za pomocą MRI
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: DHA DHA, dubai health autority
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 sierpnia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 sierpnia 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
21 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DHA
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCZakończonyJourney II XR Total Knee SystemStany Zjednoczone
-
Smith & Nephew, Inc.ZakończonyJourney II BCS Total Knee SystemStany Zjednoczone, Belgia, Nowa Zelandia
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultZakończonyJourney II CR Total Knee SystemStany Zjednoczone