Eficacia de la fracción vascular estromal derivada de tejido adiposo autólogo para afecciones musculoesqueléticas (SVF)
20 de agosto de 2025 actualizado por: Amer Mansour, Dubai Health Authority
eficacia clínica de la fracción vascular estromal autóloga SVF, para afecciones inflamatorias y degenerativas de las rodillas
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
evaluar la eficacia clínica de la fracción vascular estromal (SVF) autóloga derivada de tejido adiposo en el punto de atención, sola o en combinación con exosomas, para afecciones inflamatorias y degenerativas de las rodillas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Amer Mansour, MD
- Número de teléfono: +971502983375
- Correo electrónico: dramermansour@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: mazen sawaf, MD
- Número de teléfono: +971504545266
- Correo electrónico: drmax@novomed.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
artrosis de rodilla de cualquier grado
- condromalacia de rodilla grado 2 y superior
Criterio de exclusión:
- VIH activo
- mujeres embarazadas
- Enfermedad mental
- enfermedad cardiovascular grave
- trastornos graves de la coagulación
- tejidos infectados
- pacientes en otros estudios experimentales dentro de los 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: artrosis de rodilla
pacientes con condromlacia de grado 2 y superior, así como todos los grados de osteoartritis
|
Fracción vascular estromal extraída de la pared abdominal media bajo sedación y separada de la grasa mediante centrifugación mecánica. Inyección de 5 cc de SVF en la rodilla afectada.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: 2 años
|
escala analógica visual 0-10 (siendo 10 el peor)
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
cambio porcentual del grosor del cartílago
Periodo de tiempo: 2 años
|
medido por resonancia magnética
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: DHA DHA, dubai health autority
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
30 de diciembre de 2026
Finalización primaria (Estimado)
30 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de agosto de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
21 de agosto de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
26 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DHA
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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