GP kombinerat med Nimotuzumab och Sintilimab som induktionsterapi för nasofarynxkarcinom

Inklusionskriterier:

1. Ålder mellan 18 och 75 år, inklusive, utan könsbegränsning.
2. ECOG Performance Status (PS) poäng på 0 eller 1.
3. Histologiskt bekräftad diagnos av lokalt avancerat nasofaryngealt karcinom, iscensatt som III-IVa enligt 2018 American Joint Committee on Cancer (AJCC) stadiesystem, med T3-4N2M0 eller T1-4N3M0 klassificering. Tumörtyper inkluderar WHO typ II och III.
4. Förekomst av minst en mätbar lesion enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) version 1.1, och patienter som inte har genomgått definitiv behandling.
5. Förväntad överlevnadstid på minst 3 månader.
6. Antal vita blodkroppar ≥ 3 × 10^9/L; absolut antal neutrofiler ≥ 1,5 × 10^9/L; trombocytantal ≥ 100 × 10^9/L; hemoglobinnivå ≥ 90 g/L.
7. Serumkreatininnivå ≤ 1,2 mmol/L eller kreatininclearance ≥ 60 ml/min.
8. Totalt serumbilirubin ≤ 1,5 × övre normalgräns (ULN) (vid levermetastaser, ≤ 3,0 × ULN); aspartataminotransferas (AST) och alaninaminotransferas (ALT) ≤ 2,5 × ULN (vid levermetastaser, ≤ 5,0 × ULN).
9. Kvinnliga patienter måste ha ett negativt uringraviditetstest innan studieregistreringen (detta kriterium gäller inte patienter med bilateral äggstocksresektion och/eller hysterektomi eller postmenopausala patienter).
10. Undertecknat skriftligt informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner som har fått strålbehandling, kemoterapi, immunsuppressiva medel, monoklonala antikroppar, oral epidermal tillväxtfaktorreceptor tyrosinkinashämmare (EGFR-TKI) eller anti-angiogena läkemedel under de senaste sex månaderna.
2. Försökspersoner som har deltagit i en annan interventionell klinisk prövning, genomgått större kirurgiska ingrepp eller planerat för operation inom 30 dagar före screening.
3. Patienter med svåra underliggande sjukdomar som utesluter tolerans mot behandlingen.
4. Historik av andra maligniteter, förutom botade livmoderhalscancer in situ, hudbasalcellscancer eller maligniteter som botts i mer än 5 år utan återfall.
5. Förekomst av okontrollerade komorbiditeter såsom hjärtsvikt, diabetes mellitus, högt blodtryck, sköldkörtelsjukdomar, psykiatriska sjukdomar, etc.
6. Patienter med kontraindikationer mot immunterapi, inklusive de med immundysfunktionssjukdomar (såsom reumatoid artrit, psoriasis, systemisk lupus erythematosus, HIV-infektion, hepatit B, hepatit C, kronisk användning av steroider för autoimmuna sjukdomar), mottagare av allogena transplantationer, patienter med interstitiell transplantation, lungsjukdom, eller de med meningeal metastasering eller progressiv hjärnmetastas.
7. Allergi mot något av de läkemedel eller deras komponenter som används i studieprotokollet.
8. Grad 2 eller högre perifer neuropati eller hörselnedsättning enligt National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 5.0.

9. Gravida kvinnor (bekräftat med blod- eller urintest av humant koriongonadotropin [HCG]) eller ammande mödrar, eller försökspersoner i fertil ålder som är ovilliga eller oförmögna att använda effektiva preventivmedel förrän minst 6 månader efter den sista behandlingen i studien.

   -