- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07150754
- Ursprunglig rättegång
Kardiologiska läkemedelskurser och faller hos äldre vuxna
Hjärtsvikt farmakologiska behandlingar och faller hos äldre vuxna: En oproportionalitetsanalys av WHO: s farmakovigilansdatabas
Värmefel är ett snabbt gowing -hälsoproblem med en stigande förekomst hos äldre vuxna. Rekommendationer har nyligen publicerats för att behandla hjärtsvikt, men de flesta kliniska prövningar som ledde till dessa rekommendationer tenderade att utesluta äldre vuxna.
Äldre vuxna löper högre risk för fall och allvarliga konsekvenser av fall. Alla hjärtsviktbehandlingar riskerar att orsaka olika mekanismer.
Baserat på Världshälsoorganisationens globala databas är huvudmålet med denna studie att undersöka sambandet mellan farmakologiska behandlingar av hjärtsvikt och rapporten om ett fall i databasen.
En oproportionalitetsanalys kommer att utföras. Det kommer att sträva efter att bedöma om vissa klasser av hjärtsviktläkemedel, och inom dessa klasser är vissa individuella läkemedel förknippade med en rapport om ett fall.
En sensibilitetsanalys kommer också att utföras. Det kommer att syfta till att undersöka sambandet mellan Takien en farmakologisk behandling av hjärtsvikt, med en värmefelindikation och/eller en slingdiuretikum och rapporten om ett fall.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Normandy
-
Caen, Normandy, Frankrike, 14000
- Caen University Hospital, Department of Pharmacology
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ålder 65 år äldre
Uteslutningskriterier:
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Rapport om ett fall med en rekommenderad farmakologisk behandling för hjärtsvikt
Tidsram: 02/11/2024
|
02/11/2024
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Känslighetsanalys
Tidsram: 02/11/2024
|
Rapporter om fall med en eller flera av respektive läkemedelsklasser som också hade antingen "furosemid" recept och/eller "hjärtsvikt" som indikation
|
02/11/2024
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PHARMACOGERIA092025
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .