Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Dietäta Jordnötter och Näringsrelaterade Utfall

20 april 2026 uppdaterad av: Ian J. Neeland, MD

Dietärt jordnötsintag och näringsrelaterade utfall hos individer som använder GLP-1-receptoragonister: En randomiserad kontrollerad studie

Den här studien kommer att undersöka hur det dagliga ätandet av jordnötter kan påverka deltagarnas vikt, hur hälsosam deras kost är och hur de känner sig när de äter. Forskarna vill se om tillägget av jordnötter till måltider under 12 veckor hjälper deltagarna att känna sig mättare, ha mer energi och förbättra kroppssammansättningen. Studien kommer att inkludera vuxna som har tagit GLP-1-läkemedel som semaglutid eller tirzepatid i minst tre månader. Forskarna vill också se om ätandet av jordnötter förbättrar den övergripande kostkvaliteten och hälsomarkörer som trötthet och vissa nivåer i blodet.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

64

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Personer med ett BMI ≥30 kg/m² som avser att kontinuerligt använda semaglutid eller tirzepatid för en klinisk indikation och förbli på terapin i minst 6 månader

Exklusionskriterier:

  • Ingen användning eller kontraindikation för användning av en GLP-1 RA
  • Känd allergi mot nötter
  • Gravid eller ammande
  • Frihetsberövad

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Jordnötsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att äta 2 uns, eller 53 gram, torrstekt, lättsaltad (låg natrium) varje dag tillsammans med sin vanliga kost.
Kosttillskott: Jordnötter
Deltagare kommer att äta 2 uns, eller cirka 53 gram, torrstekta, lättsaltade jordnötter varje dag tillsammans med sin vanliga kost
Procedur: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-skanningar
DEXA-skanningar kommer att användas för att mäta kroppsfett
Aktiv komparator: Inget jordnötsgrupp
Deltagarna i denna grupp kommer att fortsätta äta vanlig kost utan jordnötter.
Procedur: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-skanningar
DEXA-skanningar kommer att användas för att mäta kroppsfett

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i mättnadskänsla som mäts med Hunger- och Mättnadskänslas Visuella Analogskalor (VAS)
Tidsram: Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Deltagarna kommer att betygsätta sin upplevda hunger, mättnad och matlust på en 100-mm skala, med ändpunkter som sträcker sig från "inte alls" till "extremt" för varje kategori.
Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Förändring i trötthet mätt med Fatigue Severity VAS-F Survey
Tidsram: Baseline, Slut på studie (12 veckor)
Varje föremål presenteras på en 100-mm skala, med ändpunkter märkta för att återspegla extremerna av den uppmätta förnimmelsen (t.ex. "Inte alls trött" till "Extremt trött"). Deltagarna kommer att fylla i VAS-F vid konsekventa tidpunkter på dagen för att minimera variation. Poäng kommer att registreras både före och efter måltider för att fånga potentiella fluktuationer i energinivåer.
Baseline, Slut på studie (12 veckor)
Förändring i humör/ välbefinnande som mäts med Mental klarhet, energinivåer och motivation VAS.
Tidsram: Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Varje objekt presenteras på en 100-mm skala, med ändpunkter märkta för att återspegla de ytterligheter som mäts, från till exempel "inte alls" till "extremt".
Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Förändring i kostkvalitet mätt med Healthy Eating Index (HEI)
Tidsram: Baseline, End of study (12 weeks)
HEI-poäng mäter hur väl en diet överensstämmer med Dietary Guidelines for Americans. Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar att livsmedel överensstämmer med viktiga kostrekommendationer och kostmönster som publicerats i Dietary Guidelines.
Baseline, End of study (12 weeks)
Förändring av fastande glukos enligt mätning genom journalgranskning
Tidsram: Baslinje, Studieavslutning (12 veckor)
Baslinje, Studieavslutning (12 veckor)
Förändring i HbA1c enligt mätning genom journalgranskning
Tidsram: Baseline, Slut på studie (12 veckor)
Baseline, Slut på studie (12 veckor)
Förändring av totalt kolesterol enligt journalgranskning
Tidsram: Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Förändring i LDL-C som mäts genom journalgranskning
Tidsram: Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Förändring i HDL-C enligt journalgranskning
Tidsram: Baseline, slutet av studien (12 veckor)
Baseline, slutet av studien (12 veckor)
Förändring i triglycerider enligt mätning i journalgranskning
Tidsram: Baseline, Studiens slut (12 veckor)
Baseline, Studiens slut (12 veckor)
Förändring i matglädje som mäts med Food Pleasure Scale (FPS)
Tidsram: Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
FPS är ett validerat 21-punkts verktyg utformat för att mäta flera dimensioner av matrelaterad njutning, inklusive sensoriska egenskaper (utseende, lukt, smak, textur), förväntningar och önskningar (minnen, vanor, förväntningar, val, behov) och andra relevanta faktorer. Betydelsen av varje punkt i relation till allmänna njutbara upplevelser av mat bedöms på en 5-gradig ordinalskala som sträcker sig från 1 ("Inte alls viktigt") till 5 ("Extremt viktigt").
Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Förändring i fysisk aktivitet mätt med International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsram: Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
IPAQ-kortformen består av 7 frågor utformade för att bedöma fysisk aktivitetsnivå under de senaste 7 dagarna hos vuxna. Poängen beräknas med hjälp av publicerade riktlinjer och sträcker sig från 0 till oändlighet och mäter fysisk aktivitet i median median MET-minuter/vecka. Detta är en kontinuerlig mått och beräknas som: Total MET-min/vecka = (Gång METs*min*dagar) + (Måttlig aktivitet METs*min*dagar) + (Kraftig aktivitet METs*min*dagar).
Baslinje, Studiens slut (12 veckor)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring i kroppsvikt enligt mätning genom journalgranskning
Tidsram: Baslinje, studiens slut (12 veckor)
Baslinje, studiens slut (12 veckor)
Förändring i midjeomfång som mäts genom journalgranskning
Tidsram: Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Förändring i höftomfång som mäts genom journalgranskning
Tidsram: Baseline, Studiens slut (12 veckor)
Baseline, Studiens slut (12 veckor)
Förändring av fettmassa mätt med DEXA-skanning
Tidsram: Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Baslinje, Studiens slut (12 veckor)
Förändring i magermassa uppmätt med DEXA-scan
Tidsram: Baseline, slutet av studien (12 veckor)
Baseline, slutet av studien (12 veckor)
Förändring av total kroppsfettprocent mätt med DEXA-skanning
Tidsram: Baseline, Studiens slut (12 veckor)
Baseline, Studiens slut (12 veckor)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ian J. Neeland, MD

Utredare

  • Huvudutredare: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Huvudutredare: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

1 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 november 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2025

Första postat (Faktisk)

24 november 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

23 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

20 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY20250426

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera