Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dietní arašídy a výsledky související s výživou

20. dubna 2026 aktualizováno: Ian J. Neeland, MD

Dietární příjem arašídů a výživově související výsledky u jedinců užívajících agonisty receptoru GLP-1: Randomizovaná kontrolovaná studie

Tato studie se zaměří na to, jak může každodenní konzumace arašídů ovlivnit hmotnost účastníků, jak zdravá je jejich strava a jak se cítí při jídle. Výzkumníci chtějí zjistit, zda přidání arašídů do jídel po dobu 12 týdnů pomůže účastníkům cítit se sytější, mít více energie a zlepšit tělesné složení. Studie zahrne dospělé, kteří užívají léky GLP-1, jako je semaglutid nebo tirzepatid, po dobu alespoň tří měsíců. Výzkumníci také chtějí zjistit, zda konzumace arašídů zlepšuje celkovou kvalitu stravy a zdravotní ukazatele, jako je únava a určité hladiny v krvi.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

64

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Jedinci s BMI ≥30 kg/m², kteří plánují kontinuálně užívat semaglutid nebo tirzepatid pro klinickou indikaci a zůstat na terapii alespoň 6 měsíců

Kritéria pro vyloučení:

  • Neužívání nebo kontraindikace užívání GLP-1 RA
  • Známá alergie na ořechy
  • Těhotné nebo kojící
  • Vězni

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina arašídů
Účastníci v této skupině budou denně konzumovat 2 unce neboli 53 gramů suchopečených, lehce solených (nízký obsah sodíku) spolu se svou běžnou stravou.
Doplněk stravy: Arašídy
Účastníci budou každý den konzumovat 2 unce, nebo přibližně 53 gramů, sucho pražených, lehce solených arašídů spolu se svou běžnou stravou
Postup: Dvojenergiová rentgenová absorpciometrie (DEXA) skeny
DEXA skeny budou použity k měření tělesného tuku
Aktivní komparátor: Skupina bez arašídů
Účastníci v této skupině budou pokračovat v konzumaci pravidelné stravy bez arašídů.
Postup: Dvojenergiová rentgenová absorpciometrie (DEXA) skeny
DEXA skeny budou použity k měření tělesného tuku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna sytosti měřená pomocí vizuálních analogových škál (VAS) pro hlad a sytost
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Účastníci ohodnotí svůj vnímaný hlad, sytost a touhu po jídle na 100mm stupnici, přičemž koncové body se pohybují od „vůbec ne“ po „velmi“ pro každou kategorii.
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna únavy měřená pomocí Fatigue Severity VAS-F Survey
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Každá položka je prezentována na 100mm stupnici s koncovými body označenými tak, aby odrážely extrémy měřeného vjemu (např. „Vůbec ne unavený“ až „Extrémně unavený“). Účastníci budou vyplňovat VAS-F ve stejnou denní dobu, aby se minimalizovala variabilita. Skóre bude zaznamenáváno jak před jídlem, tak po jídle, aby se zachytily potenciální výkyvy v úrovni energie.
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna nálady/pocitu pohody měřená pomocí vizuální analogové škály (VAS) mentální jasnosti, energetické hladiny a motivace.
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Každá položka je prezentována na 100mm stupnici s koncovými body označenými tak, aby odrážely extrémy měřeného jevu, například od „vůbec ne“ po „extrémně“.
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna kvality stravy měřená pomocí Indexu zdravého stravování (HEI)
Časové okno: Základní hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Skóre HEI měří, jak dobře se strava shoduje s Dietetickými pokyny pro Američany. Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre naznačují, že potraviny jsou v souladu s klíčovými dietetickými doporučeními a stravovacími vzory publikovanými v Dietetických pokynech.
Základní hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna hladiny glukózy nalačno měřená přezkoumáním lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna HbA1c měřená přezkoumáním lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna celkového cholesterolu měřená přezkoumáním lékařských záznamů
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna LDL-C měřená kontrolou lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna HDL-C měřená přezkumem lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna hladiny triglyceridů zjištěná revizí lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna v požitku z jídla měřená pomocí Škály potravinového potěšení (FPS)
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
FPS je ověřený nástroj s 21 položkami navržený k měření více dimenzí požitku z jídla, včetně smyslových charakteristik (vzhled, vůně, chuť, textura), očekávání a přání (vzpomínky, zvyky, očekávání, volby, potřeby) a dalších relevantních faktorů. Důležitost každé položky ve vztahu k obecným příjemným zážitkům z jídla je hodnocena na ordinální škále s 5 body od 1 ("Vůbec není důležité") do 5 ("Velmi důležité").
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna v tělesné aktivitě měřená pomocí Mezinárodního dotazníku tělesné aktivity (IPAQ)
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Krátká forma dotazníku IPAQ se skládá ze 7 otázek určených k posouzení úrovně fyzické aktivity u dospělých za posledních 7 dní. Skóre se vypočítává pomocí publikovaných doporučení a pohybuje se od 0 do nekonečna a měří fyzickou aktivitu v mediánu MET-minut/týden. Jedná se o kontinuální měření a vypočítává se jako: Celkové MET-min/týden = (Chůze MET*min*dny) + (Střední aktivita MET*min*dny) + (Vysoká aktivita MET*min*dny).
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna tělesné hmotnosti měřená prostřednictvím přezkoumání lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna obvodu pasu měřená přezkoumáním lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna v obvodu kyčle měřená přezkoumáním lékařské dokumentace
Časové okno: Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí hodnota, Konec studie (12 týdnů)
Změna tukové hmoty měřená pomocí DEXA skenu
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna svalové hmoty měřená DEXA skenem
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Změna celkového procenta tělesného tuku měřeného DEXA skenem
Časové okno: Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)
Výchozí stav, Konec studie (12 týdnů)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ian J. Neeland, MD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Vrchní vyšetřovatel: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2025

První zveřejněno (Aktuální)

24. listopadu 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY20250426

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo, DR of

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit