Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dietære jordnødder og ernæringsmæssige resultater

20. april 2026 opdateret af: Ian J. Neeland, MD

Dietært Peanutindtag og ernæringsrelaterede resultater hos personer, der anvender GLP-1-receptoragonister: En randomiseret kontrolleret undersøgelse

Denne undersøgelse vil se på, hvordan daglig indtagelse af jordnødder kan påvirke deltagernes vægt, hvor sund deres kost er, og hvordan de føler det, når de spiser. Undersøgerne ønsker at se, om tilføjelse af jordnødder til måltider i 12 uger hjælper deltagerne med at føle sig mættere, have mere energi og forbedre kropskomposition. Undersøgelsen vil inkludere voksne, som har taget GLP-1-lægemidler som semaglutid eller tirzepatid i mindst tre måneder. Undersøgerne ønsker også at se, om indtagelse af jordnødder forbedrer den samlede kostkvalitet og sundhedsmarkører som træthed og visse niveauer i blodet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

64

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Personer med en BMI ≥30 kg/m², der agter at være i kontinuerlig behandling med semaglutid eller tirzepatid til en klinisk indikation og forblive i behandlingen i mindst 6 måneder

Eksklusionskriterier:

  • Ingen brug eller kontraindikation mod brug af en GLP-1 RA
  • Kendt allergi over for nødder
  • Gravid eller ammende
  • Fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Jordnøddegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil spise 2 ounces, eller 53 gram tørristede, let saltede (lavt natrium) hver dag sammen med deres almindelige kost.
Kosttilskud: Jordnødder
Deltagerne vil spise 2 ounces, eller omkring 53 gram, af tørristede, let saltede peanuts hver dag sammen med deres almindelige kost
Procedure: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scanning
DEXA-skanninger vil blive brugt til at måle kropsfedt
Aktiv komparator: Ingen Jordnøddegruppe
Deltagerne i denne gruppe vil fortsætte med at spise almindelig kost uden jordnødder.
Procedure: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA) scanning
DEXA-skanninger vil blive brugt til at måle kropsfedt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i mæthed målt ved Sult- og Mætheds Visuelle Analog Skalaer (VAS)
Tidsramme: Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Deltagerne vil vurdere deres opfattede sult, mæthed og ønske om at spise på en 100-mm skala, med endepunkter, der spænder fra "slet ikke" til "yderst" for hver kategori.
Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Ændring i træthed målt ved Fatigue Severity VAS-F Survey
Tidsramme: Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Hvert punkt præsenteres på en 100-mm skala, med endepunkter mærket for at afspejle yderpunkterne af den fornemmelse, der måles (f.eks. "Slet ikke træt" til "Ekstremt træt"). Deltagerne vil udfylde VAS-F på ens tidspunkter af dagen for at minimere variabilitet. Scorer vil blive registreret både før og efter måltider for at fange potentielle udsving i energiniveauer.
Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Ændring i humør/velvære målt ved Mentalt overskud, energiniveau og motivation VAS.
Tidsramme: Baseline, Studiefslutning (12 uger)
Hver post præsenteres på en 100-mm skala, med endepunkter mærket for at afspejle de målte yderpunkter, der spænder fra f.eks. "slet ikke" til "yderst".
Baseline, Studiefslutning (12 uger)
Ændring i kostkvalitet målt ved Sund Spiseindeks (HEI)
Tidsramme: Baseline, slutningen af studiet (12 uger)
HEI-score måler, hvor godt en kost stemmer overens med de amerikanske kostvejledninger.
Scorene spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer, at fødevarer stemmer overens med centrale kostanbefalinger og kostmønstre offentliggjort i kostvejledningerne.
Baseline, slutningen af studiet (12 uger)
Ændring i fastende blodsukker målt ved journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Ændring i HbA1c målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Studiafslutning (12 uger)
Baseline, Studiafslutning (12 uger)
Ændring i totalt kolesterol målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Afslutning af studiet (12 uger)
Baseline, Afslutning af studiet (12 uger)
Ændring i LDL-C målt via journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, Slutningen af studiet (12 uger)
Baseline, Slutningen af studiet (12 uger)
Ændring i HDL-C målt ved gennemgang af journaler
Tidsramme: Baseline, afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Baseline, afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Ændring i triglycerider målt gennem gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Ændring i nydelse af mad målt ved Food Pleasure Scale (FPS)
Tidsramme: Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
FPS er et valideret 21-punkts værktøj designet til at måle flere dimensioner af madrelateret nydelse, herunder sensoriske egenskaber (udseende, lugt, smag, tekstur), forventninger og ønsker (erindringer, vaner, forventninger, valg, behov) og andre relevante faktorer. Betydningen af hvert punkt i forhold til generelle behagelige oplevelser med mad vurderes på en 5-punkts ordinal skala fra 1 ("Slet ikke vigtigt") til 5 ("Yderst vigtigt").
Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Ændring i fysisk aktivitet målt ved International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tidsramme: Baseline, Slut på undersøgelsen (12 uger)
IPAQ-kortformen består af 7 spørgsmål designet til at vurdere fysisk aktivitetsniveau hos voksne over de seneste 7 dage. Scoren beregnes ved hjælp af offentliggjorte retningslinjer og spænder fra 0 til uendelig og måler fysisk aktivitet i median MET-minutter/uge. Dette er en kontinuerlig måling og beregnes som: Samlet MET-min/uge = (Gå METs*min*dage) + (Moderat aktivitet METs*min*dage) + (Intensiv aktivitet METs*min*dage).
Baseline, Slut på undersøgelsen (12 uger)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i kropsvægt målt gennem medicinsk journalgennemgang
Tidsramme: Baseline, Slut på studie (12 uger)
Baseline, Slut på studie (12 uger)
Ændring i taljemål målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Slutningen af studiet (12 uger)
Baseline, Slutningen af studiet (12 uger)
Ændring i hofteomkreds målt ved gennemgang af journal
Tidsramme: Baseline, Afslutning af studiet (12 uger)
Baseline, Afslutning af studiet (12 uger)
Ændring i fedtmassen målt ved DEXA-scanning
Tidsramme: Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Baseline, Studiet afslutning (12 uger)
Ændring i lean body mass målt ved DEXA-scanning
Tidsramme: Baseline, Slut på undersøgelsen (12 uger)
Baseline, Slut på undersøgelsen (12 uger)
Ændring i den samlede kropsfedtprocent målt med DEXA-scanning
Tidsramme: Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)
Baseline, Afslutning af undersøgelsen (12 uger)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ian J. Neeland, MD

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Ledende efterforsker: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. november 2025

Først opslået (Faktiske)

24. november 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY20250426

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Jordnødder

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner