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Arachidi Alimentari e Risultati Relativi alla Nutrizione

20 aprile 2026 aggiornato da: Ian J. Neeland, MD

Assunzione Dietetica di Arachidi e Risultati Relativi alla Nutrizione in Individui che Utilizzano Agonisti del Recettore GLP-1: Uno Studio Controllato Randomizzato

Questo studio esaminerà come il consumo quotidiano di arachidi potrebbe influenzare il peso dei partecipanti, quanto sia sana la loro dieta e come si sentono quando mangiano. Gli investigatori vogliono vedere se l'aggiunta di arachidi ai pasti per 12 settimane aiuta i partecipanti a sentirsi più sazi, ad avere più energia e a migliorare la composizione corporea. Lo studio includerà adulti che hanno assunto farmaci GLP-1 come semaglutide o tirzepatide per almeno tre mesi. Gli investigatori vogliono anche vedere se il consumo di arachidi migliora la qualità generale della dieta e i marcatori di salute come la stanchezza e alcuni livelli nel sangue.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

64

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Individui con un BMI ≥30 kg/m2 che intendono utilizzare continuativamente semaglutide o tirzepatide per un'indicazione clinica e rimanere in terapia per almeno 6 mesi

Criteri di esclusione:

  • Nessun uso o controindicazione all'uso di un agonista del recettore del GLP-1
  • Allergia nota alle noci
  • In gravidanza o allattamento
  • Detenuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Arachidi
I partecipanti di questo gruppo consumeranno 2 once, o 53 grammi di arachidi tostate secche, leggermente salate (a basso contenuto di sodio) ogni giorno insieme alla loro dieta regolare.
Integratore alimentare: Arachidi
I partecipanti mangeranno 2 once, o circa 53 grammi, di arachidi tostate secche e leggermente salate ogni giorno insieme alla loro dieta regolare
Procedura: Scansioni DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
Le scansioni DEXA verranno utilizzate per misurare il grasso corporeo
Comparatore attivo: Gruppo senza arachidi
I partecipanti in questo gruppo continueranno a seguire una dieta regolare senza arachidi.
Procedura: Scansioni DEXA (assorbimetria a raggi X a doppia energia)
Le scansioni DEXA verranno utilizzate per misurare il grasso corporeo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio nella Sazietà misurato dalle Scale Analogiche Visive (VAS) della Fame e della Sazietà
Lasso di tempo: Baseline, fine dello studio (12 settimane)
I partecipanti valuteranno la loro fame percepita, sazietà e desiderio di mangiare su una scala di 100 mm, con estremi che vanno da "per niente" a "estremamente" per ogni categoria.
Baseline, fine dello studio (12 settimane)
Variazione della fatica misurata tramite il sondaggio VAS-F sulla gravità della fatica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Ogni elemento è presentato su una scala di 100 mm, con estremità etichettate per riflettere gli estremi della sensazione misurata (ad esempio, "Per niente stanco" a "Estremamente stanco"). I partecipanti completeranno il VAS-F a orari costanti della giornata per minimizzare la variabilità. I punteggi saranno registrati sia prima che dopo i pasti per catturare potenziali fluttuazioni nei livelli di energia.
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dell'umore/benessere misurata dalla scala VAS di chiarezza mentale, livelli di energia e motivazione.
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Ogni elemento è presentato su una scala di 100 mm, con estremità etichettate per riflettere gli estremi di ciò che viene misurato, che vanno, ad esempio, da "per niente" a "estremamente".
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Cambiamento nella qualità dietetica misurato dall'Indice di Alimentazione Sana (HEI)
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
I punteggi HEI misurano quanto bene una dieta si allinea con le Linee Guida Dietetiche per gli Americani. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano che gli alimenti si allineano con le principali raccomandazioni dietetiche e i modelli dietetici pubblicati nelle Linee Guida Dietetiche.
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Cambiamento della glicemia a digiuno misurato tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dell'HbA1c misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione del colesterolo totale come misurato dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione del colesterolo LDL misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dell'HDL-C misurata tramite revisione della documentazione medica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dei trigliceridi misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione nel piacere del cibo misurata dalla Scala del Piacere Alimentare (FPS)
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
L'FPS è uno strumento validato di 21 elementi progettato per misurare molteplici dimensioni del piacere legato al cibo, incluse le caratteristiche sensoriali (aspetto, odore, gusto, consistenza), aspettative e desideri (ricordi, abitudini, aspettative, scelte, necessità) e altri fattori rilevanti. L'importanza di ciascun elemento in relazione alle esperienze piacevoli generali del cibo viene valutata su una scala ordinale a 5 punti che va da 1 ("Per niente importante") a 5 ("Estremamente importante").
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione dell'attività fisica misurata tramite il Questionario Internazionale sull'Attività Fisica (IPAQ)
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Il modulo breve dell'IPAQ consiste in 7 domande progettate per valutare i livelli di attività fisica negli adulti negli ultimi 7 giorni. Il punteggio viene calcolato utilizzando le linee guida pubblicate e varia da 0 a infinito e misura l'attività fisica in mediana MET-minuti/settimana. Questa è una misura continua e viene calcolata come: MET-min/settimana totali = (MET camminata*min*giorni) + (MET attività moderata*min*giorni) + (MET attività vigorosa*min*giorni).
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo come misurato dalla revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione della circonferenza vita misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione della circonferenza dell'anca misurata tramite revisione della cartella clinica
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione della massa grassa misurata mediante scansione DEXA
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Variazione della massa magra misurata tramite scansione DEXA
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Cambiamento nella percentuale totale di grasso corporeo misurata tramite scansione DEXA
Lasso di tempo: Baseline, Fine dello studio (12 settimane)
Baseline, Fine dello studio (12 settimane)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ian J. Neeland, MD

Investigatori

  • Investigatore principale: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Investigatore principale: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

24 novembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY20250426

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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