Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dieetpinda's en voedingsgerelateerde uitkomsten

20 april 2026 bijgewerkt door: Ian J. Neeland, MD

Dieetgerelateerde pinda-inname en voedingsgerelateerde uitkomsten bij personen die GLP-1-receptoragonisten gebruiken: Een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Dit onderzoek zal kijken hoe het dagelijks eten van pinda's het gewicht van de deelnemers, hoe gezond hun dieet is en hoe ze zich voelen bij het eten kan beïnvloeden. Onderzoekers willen zien of het toevoegen van pinda's aan maaltijden gedurende 12 weken de deelnemers helpt om zich voller te voelen, meer energie te hebben en hun lichaamssamenstelling te verbeteren. Het onderzoek zal volwassenen omvatten die gedurende ten minste drie maanden GLP-1-medicijnen zoals semaglutide of tirzepatide hebben gebruikt. Onderzoekers willen ook zien of het eten van pinda's de algehele dieetkwaliteit en gezondheidsmarkers zoals vermoeidheid en bepaalde niveaus in het bloed verbetert.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

64

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Personen met een BMI ≥30 kg/m² die van plan zijn semaglutide of tirzepatide continu te gebruiken voor een klinische indicatie en de therapie minstens 6 maanden te blijven volgen

Exclusiecriteria:

  • Geen gebruik of contra-indicatie voor het gebruik van een GLP-1 RA
  • Bekende allergie voor noten
  • Zwanger of borstvoeding gevend
  • Gedetineerd

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Pinda Groep
Deelnemers in deze groep zullen 2 ons, of 53 gram droog geroosterde, licht gezouten (laag natrium) elke dag eten, samen met hun reguliere dieet.
Voedingssupplement: Pinda's
Deelnemers zullen dagelijks 2 ons, of ongeveer 53 gram, droog geroosterde, licht gezouten pinda's eten naast hun reguliere dieet
Procedure: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-scans
DEXA-scans zullen worden gebruikt om lichaamsvet te meten
Actieve vergelijker: Geen Pinda Groep
Deelnemers in deze groep zullen een regulier dieet zonder pinda's blijven volgen.
Procedure: Dual-energy X-ray absorptiometry (DEXA)-scans
DEXA-scans zullen worden gebruikt om lichaamsvet te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verzadiging zoals gemeten door de Honger- en Verzadigingsvisueel Analogeschalen (VAS)
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Deelnemers zullen hun waargenomen honger, volheid en verlangen om te eten beoordelen op een 100-mm schaal, met eindpunten variërend van "helemaal niet" tot "extreem" voor elke categorie.
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in vermoeidheid gemeten met de Fatigue Severity VAS-F Enquête
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Elk item wordt gepresenteerd op een 100-mm schaal, met eindpunten gelabeld om de uitersten van de gemeten sensatie weer te geven (bijvoorbeeld "Helemaal niet moe" tot "Extreem moe"). Deelnemers zullen de VAS-F op consistente tijden van de dag invullen om variabiliteit te minimaliseren. Scores worden zowel voor als na de maaltijden geregistreerd om mogelijke fluctuaties in energieniveaus vast te leggen.
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in stemming/gezondheid zoals gemeten door de Mentale helderheid, energieniveaus en motivatie VAS.
Tijdsspanne: Baseline, einde van de studie (12 weken)
Elk item wordt gepresenteerd op een schaal van 100 mm, met eindpunten gelabeld om de uitersten van wat wordt gemeten weer te geven, variërend van bijvoorbeeld "helemaal niet" tot "extreem".
Baseline, einde van de studie (12 weken)
Verandering in voedingskwaliteit gemeten met de Healthy Eating Index (HEI)
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
HEI-scores meten hoe goed een dieet aansluit bij de voedingsrichtlijnen voor Amerikanen. De scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores aangeven dat voedingsmiddelen overeenkomen met de belangrijkste voedingsaanbevelingen en voedingspatronen die zijn gepubliceerd in de voedingsrichtlijnen.
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in nuchtere glucose zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in HbA1c zoals gemeten via medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in totaal cholesterol zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in LDL-C zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in HDL-C zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, Einde van de studie (12 weken)
Basislijn, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in triglyceriden zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in voedselgenot zoals gemeten door de Food Pleasure Scale (FPS)
Tijdsspanne: Baseline, einde van de studie (12 weken)
De FPS is een gevalideerde 21-item tool ontworpen om meerdere dimensies van voedselgerelateerd genot te meten, waaronder sensorische kenmerken (uiterlijk, geur, smaak, textuur), verwachtingen en verlangens (herinneringen, gewoonten, verwachtingen, keuzes, behoeften), en andere relevante factoren. Het belang van elk item in relatie tot algemene plezierige ervaringen met voedsel wordt beoordeeld op een 5-punts ordinaalschaal variërend van 1 ("Helemaal niet belangrijk") tot 5 ("Extreem belangrijk").
Baseline, einde van de studie (12 weken)
Verandering in fysieke activiteit gemeten met de International Physical Activity Questionnaire (IPAQ)
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
De verkorte IPAQ-vorm bestaat uit 7 vragen die zijn ontworpen om het fysieke activiteitenniveau van volwassenen in de afgelopen 7 dagen te beoordelen. De score wordt berekend met behulp van gepubliceerde richtlijnen en varieert van 0 tot oneindig en meet fysieke activiteit in mediane mediane MET-minuten/week. Dit is een continue maat en wordt berekend als: Totale MET-min/week = (Wandelen METs*min*dagen) + (Matige activiteit METs*min*dagen) + (Intensieve activiteit METs*min*dagen).
Baseline, Einde van de studie (12 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in middelomtrek zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in heupomtrek zoals gemeten door medisch dossieronderzoek
Tijdsspanne: Basislijn, Einde van de studie (12 weken)
Basislijn, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in vetmassa gemeten door DEXA-scan
Tijdsspanne: Basislijn, Einde van de studie (12 weken)
Basislijn, Einde van de studie (12 weken)
Verandering in vetvrije massa zoals gemeten door DEXA-scan
Tijdsspanne: Baseline, Eind van de studie (12 weken)
Baseline, Eind van de studie (12 weken)
Verandering in het totale lichaamsvetpercentage gemeten met een DEXA-scan
Tijdsspanne: Baseline, Einde van de studie (12 weken)
Baseline, Einde van de studie (12 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ian J. Neeland, MD

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ian Neeland, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center
  • Hoofdonderzoeker: Abigail Raffner, MD, University Hospitals Cleveland Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 november 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 november 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 november 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY20250426

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren