Study of the Effectiveness of Clinical Hypnosis and Self-hypnosis in Relieving Hot Flashes in Menopausal Women (HYPNOMENO-2)
30 april 2026 uppdaterad av: University Hospital, Toulouse
Study of the Effectiveness of Clinical Hypnosis and Self-hypnosis in Relieving Hot Flashes in Menopausal Women With no Indication for Menopausal Hormone Therapy
The onset of menopause is accompanied by a significant drop in blood estradiol levels, the main symptom of which is hot flashes. These are present in 80% of menopausal women and are debilitating in 25% of cases.
Although estrogen therapy is the most effective treatment for managing menopausal symptoms, numerous non-hormonal alternatives, both pharmacological and non-pharmacological, have been evaluated for managing menopausal symptoms. Among these, hypnosis has shown promise in several studies.
However, to our knowledge, there are no studies that evaluate the longer-term effectiveness of hypnotherapy on menopausal symptoms (beyond 3 months after the start of treatment). Furthermore, there is very little data on the effectiveness of hypnotherapy on the overall quality of life of these women, independent of hot flashes, nor on other symptoms related to menopause. A first pilot study, neither randomized nor controlled, is currently underway, and we hope to continue the project with a robust controlled study.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
94
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Christelle MOREAU
- Telefonnummer: +33 0567771182
- E-post: moreau.c@chu-toulouse.Fr
Studieorter
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Frankrike, 31300
- Centre de ménopause, Hôpital Paule de Viguier, 330 avenue Grande Bretagne
-
Kontakt:
- Emeline Muller
- Telefonnummer: 0561778707
- E-post: muller.E@chu-toulouse.Fr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Patient with amenorrhea for at least 12 months or with a history of bilateral oophorectomy.
- Patient with debilitating symptoms related to menopause, who consulted a physician at the Menopause and Osteoporosis Prevention Center at Paule de Viguier Hospital, Toulouse University Hospital, and was referred for hypnosis consultation by that physician.
Exclusion Criteria:
- Patient under 18
- Patient undergoing menopausal hormone therapy
- Patient using another therapeutic alternative for hot flashes validated against placebo in the literature at the time of inclusion: neurokinin 3 receptor antagonists, selective serotonin reuptake inhibitors, clonidine, gabapentin, acupuncture
- Patient who had a hypnosis session within the last 6 months
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standard group without hypnosis
Patient receiving conventional care without hypnosis
|
For the control group: unstructured supportive interview with the nurse
Completion of quality of life questionnaires at inclusion, at 3 months and at 6 months
|
|
Experimentell: Experimental group with hypnosis
Patient undergoing hypnosis sessions
|
Completion of quality of life questionnaires at inclusion, at 3 months and at 6 months
For the experimental group: two hypnosis sessions with the nurse
For the experimental group: reinforcement of the hypnosis technique with a group self-hypnosis session
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluation of the effectiveness at 6 months of hypnotherapy on the overall quality of life of menopausal women compared to a simple empathic support technique.
Tidsram: 6 months after the inclusion
|
The effectiveness of hypnotherapy in treating the side effects of menopause will be assessed with the score calculated from the MENQOL questionnaire at 6 months
|
6 months after the inclusion
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Evaluating the effectiveness of hypnotherapy on women's overall quality of life at 3 months
Tidsram: 3 months after the inclusion
|
The effectiveness of hypnotherapy in treating the side effects of menopause will be assessed with the score calculated from the MENQOL questionnaire at 3 months
|
3 months after the inclusion
|
|
Evaluate the effectiveness of hypnotherapy on the frequency of hot flashes
Tidsram: 6 months after the inclusion
|
Measurement of the total number of hot flashes recorded daily over 7 days
|
6 months after the inclusion
|
|
Evaluation of the tolerance of hypnotherapy
Tidsram: 6 months after the inclusion
|
Measuring tolerance using an adverse event questionnaire
|
6 months after the inclusion
|
|
Evaluation of the effectiveness of hypnotherapy on depressive symptoms
Tidsram: 6 months after the inclusion
|
Depressive symptoms will be assessed using the validated Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
|
6 months after the inclusion
|
|
Evaluation of the effectiveness of hypnotherapy on sleep disorders
Tidsram: 6 months after the inclusion
|
Sleep disorders will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI) questionnaire.
|
6 months after the inclusion
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juni 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 april 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Första postat (Faktisk)
7 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
7 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 april 2026
Senast verifierad
1 april 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- RC31/25/0564
- ID-RCB (Annan identifierare: 2025-A00414-45)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .