Study of the Effectiveness of Clinical Hypnosis and Self-hypnosis in Relieving Hot Flashes in Menopausal Women (HYPNOMENO-2)
30 de abril de 2026 actualizado por: University Hospital, Toulouse
Study of the Effectiveness of Clinical Hypnosis and Self-hypnosis in Relieving Hot Flashes in Menopausal Women With no Indication for Menopausal Hormone Therapy
The onset of menopause is accompanied by a significant drop in blood estradiol levels, the main symptom of which is hot flashes. These are present in 80% of menopausal women and are debilitating in 25% of cases.
Although estrogen therapy is the most effective treatment for managing menopausal symptoms, numerous non-hormonal alternatives, both pharmacological and non-pharmacological, have been evaluated for managing menopausal symptoms. Among these, hypnosis has shown promise in several studies.
However, to our knowledge, there are no studies that evaluate the longer-term effectiveness of hypnotherapy on menopausal symptoms (beyond 3 months after the start of treatment). Furthermore, there is very little data on the effectiveness of hypnotherapy on the overall quality of life of these women, independent of hot flashes, nor on other symptoms related to menopause. A first pilot study, neither randomized nor controlled, is currently underway, and we hope to continue the project with a robust controlled study.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Christelle MOREAU
- Número de teléfono: +33 0567771182
- Correo electrónico: moreau.c@chu-toulouse.Fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Oui
-
Toulouse, Oui, Francia, 31300
- Centre de ménopause, Hôpital Paule de Viguier, 330 avenue Grande Bretagne
-
Contacto:
- Emeline MULLER
- Número de teléfono: 0561778707
- Correo electrónico: muller.e@chu-toulouse.Fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Adult patient
- Patient with amenorrhea for at least 12 months or with a history of bilateral oophorectomy.
- Patient with debilitating symptoms related to menopause, who consulted a physician at the Menopause and Osteoporosis Prevention Center at Paule de Viguier Hospital, Toulouse University Hospital, and was referred for hypnosis consultation by that physician.
Exclusion Criteria:
- Patient under 18
- Patient undergoing menopausal hormone therapy
- Patient using another therapeutic alternative for hot flashes validated against placebo in the literature at the time of inclusion: neurokinin 3 receptor antagonists, selective serotonin reuptake inhibitors, clonidine, gabapentin, acupuncture
- Patient who had a hypnosis session within the last 6 months
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Standard group without hypnosis
Patient receiving conventional care without hypnosis
|
For the control group: unstructured supportive interview with the nurse
Completion of quality of life questionnaires at inclusion, at 3 months and at 6 months
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Experimental: Experimental group with hypnosis
Patient undergoing hypnosis sessions
|
Completion of quality of life questionnaires at inclusion, at 3 months and at 6 months
For the experimental group: two hypnosis sessions with the nurse
For the experimental group: reinforcement of the hypnosis technique with a group self-hypnosis session
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluation of the effectiveness at 6 months of hypnotherapy on the overall quality of life of menopausal women compared to a simple empathic support technique.
Periodo de tiempo: 6 months after the inclusion
|
The effectiveness of hypnotherapy in treating the side effects of menopause will be assessed with the score calculated from the MENQOL questionnaire at 6 months
|
6 months after the inclusion
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluating the effectiveness of hypnotherapy on women's overall quality of life at 3 months
Periodo de tiempo: 3 months after the inclusion
|
The effectiveness of hypnotherapy in treating the side effects of menopause will be assessed with the score calculated from the MENQOL questionnaire at 3 months
|
3 months after the inclusion
|
|
Evaluate the effectiveness of hypnotherapy on the frequency of hot flashes
Periodo de tiempo: 6 months after the inclusion
|
Measurement of the total number of hot flashes recorded daily over 7 days
|
6 months after the inclusion
|
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Evaluation of the tolerance of hypnotherapy
Periodo de tiempo: 6 months after the inclusion
|
Measuring tolerance using an adverse event questionnaire
|
6 months after the inclusion
|
|
Evaluation of the effectiveness of hypnotherapy on depressive symptoms
Periodo de tiempo: 6 months after the inclusion
|
Depressive symptoms will be assessed using the validated Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
|
6 months after the inclusion
|
|
Evaluation of the effectiveness of hypnotherapy on sleep disorders
Periodo de tiempo: 6 months after the inclusion
|
Sleep disorders will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI) questionnaire.
|
6 months after the inclusion
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
31 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/25/0564
- ID-RCB (Otro identificador: 2025-A02239-40)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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