Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Study of the Effectiveness of Clinical Hypnosis and Self-hypnosis in Relieving Hot Flashes in Menopausal Women (HYPNOMENO-2)

30 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Toulouse

Study of the Effectiveness of Clinical Hypnosis and Self-hypnosis in Relieving Hot Flashes in Menopausal Women With no Indication for Menopausal Hormone Therapy

The onset of menopause is accompanied by a significant drop in blood estradiol levels, the main symptom of which is hot flashes. These are present in 80% of menopausal women and are debilitating in 25% of cases.

Although estrogen therapy is the most effective treatment for managing menopausal symptoms, numerous non-hormonal alternatives, both pharmacological and non-pharmacological, have been evaluated for managing menopausal symptoms. Among these, hypnosis has shown promise in several studies.

However, to our knowledge, there are no studies that evaluate the longer-term effectiveness of hypnotherapy on menopausal symptoms (beyond 3 months after the start of treatment). Furthermore, there is very little data on the effectiveness of hypnotherapy on the overall quality of life of these women, independent of hot flashes, nor on other symptoms related to menopause. A first pilot study, neither randomized nor controlled, is currently underway, and we hope to continue the project with a robust controlled study.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

94

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Oui
      • Toulouse, Oui, Francja, 31300
        • Centre de ménopause, Hôpital Paule de Viguier, 330 avenue Grande Bretagne
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Adult patient
  • Patient with amenorrhea for at least 12 months or with a history of bilateral oophorectomy.
  • Patient with debilitating symptoms related to menopause, who consulted a physician at the Menopause and Osteoporosis Prevention Center at Paule de Viguier Hospital, Toulouse University Hospital, and was referred for hypnosis consultation by that physician.

Exclusion Criteria:

  • Patient under 18
  • Patient undergoing menopausal hormone therapy
  • Patient using another therapeutic alternative for hot flashes validated against placebo in the literature at the time of inclusion: neurokinin 3 receptor antagonists, selective serotonin reuptake inhibitors, clonidine, gabapentin, acupuncture
  • Patient who had a hypnosis session within the last 6 months

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Standard group without hypnosis
Patient receiving conventional care without hypnosis
Inny: Unstructured supportive interview
For the control group: unstructured supportive interview with the nurse
Inny: Questionnaires completion
Completion of quality of life questionnaires at inclusion, at 3 months and at 6 months
Eksperymentalny: Experimental group with hypnosis
Patient undergoing hypnosis sessions
Inny: Questionnaires completion
Completion of quality of life questionnaires at inclusion, at 3 months and at 6 months
Inny: Hypnosis session
For the experimental group: two hypnosis sessions with the nurse
Inny: Group self-hypnosis
For the experimental group: reinforcement of the hypnosis technique with a group self-hypnosis session

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluation of the effectiveness at 6 months of hypnotherapy on the overall quality of life of menopausal women compared to a simple empathic support technique.
Ramy czasowe: 6 months after the inclusion
The effectiveness of hypnotherapy in treating the side effects of menopause will be assessed with the score calculated from the MENQOL questionnaire at 6 months
6 months after the inclusion

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Evaluating the effectiveness of hypnotherapy on women's overall quality of life at 3 months
Ramy czasowe: 3 months after the inclusion
The effectiveness of hypnotherapy in treating the side effects of menopause will be assessed with the score calculated from the MENQOL questionnaire at 3 months
3 months after the inclusion
Evaluate the effectiveness of hypnotherapy on the frequency of hot flashes
Ramy czasowe: 6 months after the inclusion
Measurement of the total number of hot flashes recorded daily over 7 days
6 months after the inclusion
Evaluation of the tolerance of hypnotherapy
Ramy czasowe: 6 months after the inclusion
Measuring tolerance using an adverse event questionnaire
6 months after the inclusion
Evaluation of the effectiveness of hypnotherapy on depressive symptoms
Ramy czasowe: 6 months after the inclusion
Depressive symptoms will be assessed using the validated Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9).
6 months after the inclusion
Evaluation of the effectiveness of hypnotherapy on sleep disorders
Ramy czasowe: 6 months after the inclusion
Sleep disorders will be assessed using the Insomnia Severity Index (ISI) questionnaire.
6 months after the inclusion

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RC31/25/0564
  • ID-RCB (Inny identyfikator: 2025-A02239-40)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Unstructured supportive interview

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj