Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studying Heart Ablation After Left Atrial Closure in High-Bleeding-Risk Atrial Fibrillation Patients (PROCEED-AF)

5 maj 2026 uppdaterad av: University of Chicago

Safety and Efficacy of Left Atrial Ablation After Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion in High-Bleeding-Risk Patients With Atrial Fibrillation: PROCEED-AF Ablation Registry

The purpose of this multicenter study is to collect information from routine clinical practices for patients with left atrial appendage occlusion (LAAO) devices presenting for pulmonary vein isolation (PVI) or left atrial ablation. Assessment will include characterization of patient characteristics, procedural details, management of post-procedure anticoagulation, and clinical outcomes.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

198

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • OLV Hospital
  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike
        • Clinique Pasteur
  • Förenta staterna
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60660
        • Loyola University
      • Evanston, Illinois, Förenta staterna, 60208
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Förenta staterna, 29425
        • Medical University of South Carolina
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti Umberto I°-Lancisi-Salesi
  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing Medical University
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital of Bern
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Asian Heart and Vascular Center
  • Storbritannien
      • Liverpool, Storbritannien
        • University of Liverpool
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien Frankfurt
      • Lübeck, Tyskland
        • University of Lubeck

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged >18 years
  • Undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation

Exclusion Criteria:

  • Missing essential baseline characteristics and/or missing collection of sufficient details regarding each complication

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Individuals undergoing atrial ablation for routine care
Individuals undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation for routine care
Övrig: Data collection
Data collection on patient characteristics and comorbidities, baseline echocardiographic data, home medications including oral anticoagulation regimen, ablation data, left atrial appendage occlusion device data, and complication-related details from routine procedures and encounters

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patient characteristics
Tidsram: Month 0, baseline
Data will be collected to characterize patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Month 0, baseline
Procedural characteristics
Tidsram: Month 0, during procedure
Data will be collected to characterize pulmonary vein isolation or left atrial ablation procedural details for patients with left atrial appendage occlusion devices
Month 0, during procedure
Post-procedure anticoagulation management
Tidsram: Through 24 months
Data will be collected to characterize post-procedure anticoagulation management for patients with left atrial appendage occlusion devices
Through 24 months
Clinical outcomes
Tidsram: Through 24 months
Data will be collected to characterize clinical outcomes for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 24 months

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procedure-related complications
Tidsram: Through 6 months
Data will be collected to characterize procedure-related complications for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 6 months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Samarbetspartners

Rush University

Utredare

  • Huvudutredare: Henry Huang, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

10 december 2024

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Första postat (Faktisk)

12 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB26-0296

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera