Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Studying Heart Ablation After Left Atrial Closure in High-Bleeding-Risk Atrial Fibrillation Patients (PROCEED-AF)

5. maj 2026 opdateret af: University of Chicago

Safety and Efficacy of Left Atrial Ablation After Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion in High-Bleeding-Risk Patients With Atrial Fibrillation: PROCEED-AF Ablation Registry

The purpose of this multicenter study is to collect information from routine clinical practices for patients with left atrial appendage occlusion (LAAO) devices presenting for pulmonary vein isolation (PVI) or left atrial ablation. Assessment will include characterization of patient characteristics, procedural details, management of post-procedure anticoagulation, and clinical outcomes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

198

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • OLV Hospital
  • Det Forenede Kongerige
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • University of Liverpool
  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60660
        • Loyola University
      • Evanston, Illinois, Forenede Stater, 60208
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forenede Stater, 29425
        • Medical University of South Carolina
  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig
        • Clinique Pasteur
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti Umberto I°-Lancisi-Salesi
  • Kina
      • Nanjing, Kina
        • Nanjing Medical University
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital of Bern
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Asian Heart and Vascular Center
  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien Frankfurt
      • Lübeck, Tyskland
        • University of Lubeck

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged >18 years
  • Undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation

Exclusion Criteria:

  • Missing essential baseline characteristics and/or missing collection of sufficient details regarding each complication

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Individuals undergoing atrial ablation for routine care
Individuals undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation for routine care
Andet: Data collection
Data collection on patient characteristics and comorbidities, baseline echocardiographic data, home medications including oral anticoagulation regimen, ablation data, left atrial appendage occlusion device data, and complication-related details from routine procedures and encounters

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient characteristics
Tidsramme: Month 0, baseline
Data will be collected to characterize patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Month 0, baseline
Procedural characteristics
Tidsramme: Month 0, during procedure
Data will be collected to characterize pulmonary vein isolation or left atrial ablation procedural details for patients with left atrial appendage occlusion devices
Month 0, during procedure
Post-procedure anticoagulation management
Tidsramme: Through 24 months
Data will be collected to characterize post-procedure anticoagulation management for patients with left atrial appendage occlusion devices
Through 24 months
Clinical outcomes
Tidsramme: Through 24 months
Data will be collected to characterize clinical outcomes for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 24 months

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procedure-related complications
Tidsramme: Through 6 months
Data will be collected to characterize procedure-related complications for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 6 months

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Chicago

Samarbejdspartnere

Rush University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Henry Huang, MD, University of Chicago

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. maj 2026

Først opslået (Faktiske)

12. maj 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB26-0296

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Data collection

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner