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Studying Heart Ablation After Left Atrial Closure in High-Bleeding-Risk Atrial Fibrillation Patients (PROCEED-AF)

5. Mai 2026 aktualisiert von: University of Chicago

Safety and Efficacy of Left Atrial Ablation After Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion in High-Bleeding-Risk Patients With Atrial Fibrillation: PROCEED-AF Ablation Registry

The purpose of this multicenter study is to collect information from routine clinical practices for patients with left atrial appendage occlusion (LAAO) devices presenting for pulmonary vein isolation (PVI) or left atrial ablation. Assessment will include characterization of patient characteristics, procedural details, management of post-procedure anticoagulation, and clinical outcomes.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

198

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Belgien
      • Aalst, Belgien
        • OLV Hospital
  • China
      • Nanjing, China
        • Nanjing Medical University
  • Deutschland
      • Frankfurt, Deutschland
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien Frankfurt
      • Lübeck, Deutschland
        • University of Lubeck
  • Frankreich
      • Toulouse, Frankreich
        • Clinique Pasteur
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Ospedali Riuniti Umberto I°-Lancisi-Salesi
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • University Hospital Basel
      • Bern, Schweiz
        • University Hospital of Bern
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Asian Heart and Vascular Center
  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60660
        • Loyola University
      • Evanston, Illinois, Vereinigte Staaten, 60208
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten, 29425
        • Medical University of South Carolina
  • Vereinigtes Königreich
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • University of Liverpool

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation.

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged >18 years
  • Undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation

Exclusion Criteria:

  • Missing essential baseline characteristics and/or missing collection of sufficient details regarding each complication

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Individuals undergoing atrial ablation for routine care
Individuals undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation for routine care
Sonstiges: Data collection
Data collection on patient characteristics and comorbidities, baseline echocardiographic data, home medications including oral anticoagulation regimen, ablation data, left atrial appendage occlusion device data, and complication-related details from routine procedures and encounters

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patient characteristics
Zeitfenster: Month 0, baseline
Data will be collected to characterize patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Month 0, baseline
Procedural characteristics
Zeitfenster: Month 0, during procedure
Data will be collected to characterize pulmonary vein isolation or left atrial ablation procedural details for patients with left atrial appendage occlusion devices
Month 0, during procedure
Post-procedure anticoagulation management
Zeitfenster: Through 24 months
Data will be collected to characterize post-procedure anticoagulation management for patients with left atrial appendage occlusion devices
Through 24 months
Clinical outcomes
Zeitfenster: Through 24 months
Data will be collected to characterize clinical outcomes for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 24 months

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Procedure-related complications
Zeitfenster: Through 6 months
Data will be collected to characterize procedure-related complications for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 6 months

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Chicago

Mitarbeiter

Rush University

Ermittler

  • Hauptermittler: Henry Huang, MD, University of Chicago

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. März 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Mai 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB26-0296

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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