Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studying Heart Ablation After Left Atrial Closure in High-Bleeding-Risk Atrial Fibrillation Patients (PROCEED-AF)

5 mei 2026 bijgewerkt door: University of Chicago

Safety and Efficacy of Left Atrial Ablation After Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion in High-Bleeding-Risk Patients With Atrial Fibrillation: PROCEED-AF Ablation Registry

The purpose of this multicenter study is to collect information from routine clinical practices for patients with left atrial appendage occlusion (LAAO) devices presenting for pulmonary vein isolation (PVI) or left atrial ablation. Assessment will include characterization of patient characteristics, procedural details, management of post-procedure anticoagulation, and clinical outcomes.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

198

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • België
      • Aalst, België
        • OLV Hospital
  • China
      • Nanjing, China
        • Nanjing Medical University
  • Duitsland
      • Frankfurt, Duitsland
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien Frankfurt
      • Lübeck, Duitsland
        • University of Lubeck
  • Frankrijk
      • Toulouse, Frankrijk
        • Clinique Pasteur
  • Italië
      • Ancona, Italië
        • Ospedali Riuniti Umberto I°-Lancisi-Salesi
  • Singapore
      • Singapore, Singapore
        • Asian Heart and Vascular Center
  • Verenigd Koninkrijk
      • Liverpool, Verenigd Koninkrijk
        • University of Liverpool
  • Verenigde Staten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
        • University of Chicago
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60660
        • Loyola University
      • Evanston, Illinois, Verenigde Staten, 60208
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Verenigde Staten, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Verenigde Staten, 29425
        • Medical University of South Carolina
  • Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
        • University Hospital Basel
      • Bern, Zwitserland
        • University Hospital of Bern

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation.

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged >18 years
  • Undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation

Exclusion Criteria:

  • Missing essential baseline characteristics and/or missing collection of sufficient details regarding each complication

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Individuals undergoing atrial ablation for routine care
Individuals undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation for routine care
Ander: Data collection
Data collection on patient characteristics and comorbidities, baseline echocardiographic data, home medications including oral anticoagulation regimen, ablation data, left atrial appendage occlusion device data, and complication-related details from routine procedures and encounters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Patient characteristics
Tijdsspanne: Month 0, baseline
Data will be collected to characterize patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Month 0, baseline
Procedural characteristics
Tijdsspanne: Month 0, during procedure
Data will be collected to characterize pulmonary vein isolation or left atrial ablation procedural details for patients with left atrial appendage occlusion devices
Month 0, during procedure
Post-procedure anticoagulation management
Tijdsspanne: Through 24 months
Data will be collected to characterize post-procedure anticoagulation management for patients with left atrial appendage occlusion devices
Through 24 months
Clinical outcomes
Tijdsspanne: Through 24 months
Data will be collected to characterize clinical outcomes for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 24 months

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Procedure-related complications
Tijdsspanne: Through 6 months
Data will be collected to characterize procedure-related complications for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 6 months

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Chicago

Medewerkers

Rush University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Henry Huang, MD, University of Chicago

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

8 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 december 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB26-0296

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren