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Studying Heart Ablation After Left Atrial Closure in High-Bleeding-Risk Atrial Fibrillation Patients (PROCEED-AF)

2026年5月5日 更新者：University of Chicago

Safety and Efficacy of Left Atrial Ablation After Percutaneous Left Atrial Appendage Occlusion in High-Bleeding-Risk Patients With Atrial Fibrillation: PROCEED-AF Ablation Registry

The purpose of this multicenter study is to collect information from routine clinical practices for patients with left atrial appendage occlusion (LAAO) devices presenting for pulmonary vein isolation (PVI) or left atrial ablation. Assessment will include characterization of patient characteristics, procedural details, management of post-procedure anticoagulation, and clinical outcomes.

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

198

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Illinois
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60612
        • Rush University Medical Center
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60637
        • University of Chicago
      • Chicago、Illinois、アメリカ、60660
        • Loyola University
      • Evanston、Illinois、アメリカ、60208
        • Northwestern University
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02115
        • Brigham and Women's Hospital
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48109
        • University of Michigan
    • North Carolina
      • Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
        • Wake Forest University Health Sciences
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania
    • South Carolina
      • Charleston、South Carolina、アメリカ、29425
        • Medical University of South Carolina
  • イギリス
      • Liverpool、イギリス
        • University of Liverpool
  • イタリア
      • Ancona、イタリア
        • Ospedali Riuniti Umberto I°-Lancisi-Salesi
  • シンガポール
      • Singapore、シンガポール
        • Asian Heart and Vascular Center
  • スイス
      • Basel、スイス
        • University Hospital Basel
      • Bern、スイス
        • University Hospital of Bern
  • ドイツ
      • Frankfurt、ドイツ
        • Cardioangiologisches Centrum Bethanien Frankfurt
      • Lübeck、ドイツ
        • University of Lubeck
  • フランス
      • Toulouse、フランス
        • Clinique Pasteur
  • ベルギー
      • Aalst、ベルギー
        • OLV Hospital
  • 中国
      • Nanjing、中国
        • Nanjing Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation.

説明

Inclusion Criteria:

  • Individuals aged >18 years
  • Undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation

Exclusion Criteria:

  • Missing essential baseline characteristics and/or missing collection of sufficient details regarding each complication

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
Individuals undergoing atrial ablation for routine care
Individuals undergoing any type of atrial fibrillation ablation or left atrial arrhythmia ablation for routine care
他の：Data collection
Data collection on patient characteristics and comorbidities, baseline echocardiographic data, home medications including oral anticoagulation regimen, ablation data, left atrial appendage occlusion device data, and complication-related details from routine procedures and encounters

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Patient characteristics
時間枠：Month 0, baseline
Data will be collected to characterize patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Month 0, baseline
Procedural characteristics
時間枠：Month 0, during procedure
Data will be collected to characterize pulmonary vein isolation or left atrial ablation procedural details for patients with left atrial appendage occlusion devices
Month 0, during procedure
Post-procedure anticoagulation management
時間枠：Through 24 months
Data will be collected to characterize post-procedure anticoagulation management for patients with left atrial appendage occlusion devices
Through 24 months
Clinical outcomes
時間枠：Through 24 months
Data will be collected to characterize clinical outcomes for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 24 months

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Procedure-related complications
時間枠：Through 6 months
Data will be collected to characterize procedure-related complications for patients with left atrial appendage occlusion devices presenting for pulmonary vein isolation or left atrial ablation
Through 6 months

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Chicago

協力者

Rush University

捜査官

  • 主任研究者：Henry Huang, MD、University of Chicago

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月8日

一次修了 (実際)

2024年12月10日

研究の完了 (実際)

2026年3月30日

試験登録日

最初に提出

2026年5月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年5月5日

最初の投稿 (実際)

2026年5月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月5日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB26-0296

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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