Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

PERCEPTION - Super-Early Neuroprognostication in eCPR Patients (PERCEPTION)

12 maj 2026 uppdaterad av: Juergen Grafeneder, Medical University of Vienna

Super-Early Neuroprognostication in eCPR Patients: Feasibility of Automated Pupillometry and Cerebral Near-Infrared Spectroscopy - A Prospective Feasibility Study

Background Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (eCPR) is a rescue therapy for a selected group of patients. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is initiated to bypass the cardiac system and bridge time to definitive treatment of the cardiac arrest (CA) origin. eCPR treatment is very time-critical and, if indicated, should be initiated as early as possible. Patient selection for this highly specific treatment is challenging and relies on numerous factors. In the following phase of intensive care treatment, neuroprognostication is performed. However, following current guidelines, this is only recommended 72hours after CA. Once ECMO is initiated, a complex intensive care treatment is expected, without a guarantee for full neurological recovery. There is a recognized clinical need for more precise selection criteria, alongside predictive values, to enable earlier, reliable neuroprognostication.

Aim This study aims to investigate whether super-early neuroprognostication before ECMO initiation is feasible. Super-early neuroprognostication will be performed using automated pupillometry and cerebral near-infrared spectroscopy (cNIRS) before ECMO initiation.

Methods Patients evaluated for eCPR treatment at the Department of Emergency Medicine will be included in this study. By a study member not involved in clinical treatment, cNIRS and automated pupillometry will be performed before ECMO initiation and at predefined intervals: 10-20 minutes after ECMO Initiation, 1 hour (±15 minutes), 2 hours (±15 minutes), and 3 hours (±15 minutes). Follow-up measurements will be taken 24 hours (± 6 hours), 48 hours (± 6 hours), and 72 hours ± 6 hours after ECMO initiation. The secondary objective is to interpret the collected data regarding outcome parameters.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

45

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Vienna, Österrike, 1090
        • Rekrytering
        • Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

All patients ≥ 18 years evaluated for eCPR treatment at the Department of Emergency Medicine.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • All patients ≥ 18 years evaluated for eCPR treatment at the Department of Emergency Medicine

Exclusion Criteria:

  • Return of spontaneous circulation before ECMO initiation.
  • Anatomical infeasibility for measurement, including but not limited to:
  • Severe facial trauma or deformity preventing the placement of the automated pupillometry device.
  • Scalp injuries, dressings, or conditions that interfere with the correct positioning of near-infrared spectroscopy (NIRS) sensors.
  • Pre-existing ocular conditions that preclude reliable pupillometry (e.g., enucleation, opaque cornea, or severe anisocoria unrelated to neurological status).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasability of automated pupillometry
Tidsram: Before ECMO initiation.
The primary outcome is the rate of successful automated pupillometry measurements in patients being evaluated for eCPR before ECMO initiation.
Before ECMO initiation.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Feasablity of cNIRS
Tidsram: before ECMO initiation
Success rate of obtaining cNIRS measurements in patients being evaluated for eCPR before ECMO initiation
before ECMO initiation
Rate of acquiring automated pupillometry and cNIRS following ECMO initiation
Tidsram: 10-20 minutes after ECMO Initiation, 1 hour (±15 minutes), 2 hours (±15 minutes), and 3 hours (±15 minutes). Follow-up measurements will be taken 24 hours (± 6 hours), 48 hours (± 6 hours), and 72 hours ± 6 hours after ECMO initiation
Rate of acquiring automated pupillometry and cNIRS measurements at predefined subsequent time points following ECMO initiation
10-20 minutes after ECMO Initiation, 1 hour (±15 minutes), 2 hours (±15 minutes), and 3 hours (±15 minutes). Follow-up measurements will be taken 24 hours (± 6 hours), 48 hours (± 6 hours), and 72 hours ± 6 hours after ECMO initiation
Mortality
Tidsram: 1 month, 6 months, and 12 months
Mortality Rate at 1 month, 6 months, and 12 months
1 month, 6 months, and 12 months
Neurological Outcome
Tidsram: 1 Month, 6 Months and 12 Months
Neurological Outcome at 1 month, 6 months, and 12 months, measured with the Cerebral Performance Category (CPC1-5). CPC 1-2 is considered a good neurological outcome
1 Month, 6 Months and 12 Months

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 maj 2026

Första postat (Faktisk)

13 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2337/2025

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera