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PERCEPTION - Super-Early Neuroprognostication in eCPR Patients (PERCEPTION)

12 maggio 2026 aggiornato da: Juergen Grafeneder, Medical University of Vienna

Super-Early Neuroprognostication in eCPR Patients: Feasibility of Automated Pupillometry and Cerebral Near-Infrared Spectroscopy - A Prospective Feasibility Study

Background Extracorporeal cardiopulmonary resuscitation (eCPR) is a rescue therapy for a selected group of patients. Extracorporeal membrane oxygenation (ECMO) is initiated to bypass the cardiac system and bridge time to definitive treatment of the cardiac arrest (CA) origin. eCPR treatment is very time-critical and, if indicated, should be initiated as early as possible. Patient selection for this highly specific treatment is challenging and relies on numerous factors. In the following phase of intensive care treatment, neuroprognostication is performed. However, following current guidelines, this is only recommended 72hours after CA. Once ECMO is initiated, a complex intensive care treatment is expected, without a guarantee for full neurological recovery. There is a recognized clinical need for more precise selection criteria, alongside predictive values, to enable earlier, reliable neuroprognostication.

Aim This study aims to investigate whether super-early neuroprognostication before ECMO initiation is feasible. Super-early neuroprognostication will be performed using automated pupillometry and cerebral near-infrared spectroscopy (cNIRS) before ECMO initiation.

Methods Patients evaluated for eCPR treatment at the Department of Emergency Medicine will be included in this study. By a study member not involved in clinical treatment, cNIRS and automated pupillometry will be performed before ECMO initiation and at predefined intervals: 10-20 minutes after ECMO Initiation, 1 hour (±15 minutes), 2 hours (±15 minutes), and 3 hours (±15 minutes). Follow-up measurements will be taken 24 hours (± 6 hours), 48 hours (± 6 hours), and 72 hours ± 6 hours after ECMO initiation. The secondary objective is to interpret the collected data regarding outcome parameters.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Vienna, Austria, 1090
        • Reclutamento
        • Department of Emergency Medicine, Medical University of Vienna

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

All patients ≥ 18 years evaluated for eCPR treatment at the Department of Emergency Medicine.

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • All patients ≥ 18 years evaluated for eCPR treatment at the Department of Emergency Medicine

Exclusion Criteria:

  • Return of spontaneous circulation before ECMO initiation.
  • Anatomical infeasibility for measurement, including but not limited to:
  • Severe facial trauma or deformity preventing the placement of the automated pupillometry device.
  • Scalp injuries, dressings, or conditions that interfere with the correct positioning of near-infrared spectroscopy (NIRS) sensors.
  • Pre-existing ocular conditions that preclude reliable pupillometry (e.g., enucleation, opaque cornea, or severe anisocoria unrelated to neurological status).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasability of automated pupillometry
Lasso di tempo: Before ECMO initiation.
The primary outcome is the rate of successful automated pupillometry measurements in patients being evaluated for eCPR before ECMO initiation.
Before ECMO initiation.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Feasablity of cNIRS
Lasso di tempo: before ECMO initiation
Success rate of obtaining cNIRS measurements in patients being evaluated for eCPR before ECMO initiation
before ECMO initiation
Rate of acquiring automated pupillometry and cNIRS following ECMO initiation
Lasso di tempo: 10-20 minutes after ECMO Initiation, 1 hour (±15 minutes), 2 hours (±15 minutes), and 3 hours (±15 minutes). Follow-up measurements will be taken 24 hours (± 6 hours), 48 hours (± 6 hours), and 72 hours ± 6 hours after ECMO initiation
Rate of acquiring automated pupillometry and cNIRS measurements at predefined subsequent time points following ECMO initiation
10-20 minutes after ECMO Initiation, 1 hour (±15 minutes), 2 hours (±15 minutes), and 3 hours (±15 minutes). Follow-up measurements will be taken 24 hours (± 6 hours), 48 hours (± 6 hours), and 72 hours ± 6 hours after ECMO initiation
Mortality
Lasso di tempo: 1 month, 6 months, and 12 months
Mortality Rate at 1 month, 6 months, and 12 months
1 month, 6 months, and 12 months
Neurological Outcome
Lasso di tempo: 1 Month, 6 Months and 12 Months
Neurological Outcome at 1 month, 6 months, and 12 months, measured with the Cerebral Performance Category (CPC1-5). CPC 1-2 is considered a good neurological outcome
1 Month, 6 Months and 12 Months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 maggio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 maggio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 maggio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

13 maggio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2337/2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Automated Pupillometry

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