- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07609485
Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy (CAR-Lille)
19 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille
Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy at the CHU, Lille: Biological Prospective Collection and Storage
In recent years we have witnessed a breakthrough in the treatment of leukemia and lymphoma using autologous CAR-T cells that can induce durable remission in patients.
Multiple approved CAR-T therapy trials, including those at our centre, have consistently yielded objective tumor regression rates in about 40% of patients that have progressed after multiple previous chemo or targeted therapies.
However, not all the patients respond to the therapy and rate of relapse is unfortunately common.
Hence, the identification of biomarkers to track clinical activity of CAR-T and as predictive tools for patient selection is critical in our quest to develop personalized cellular therapies, where both degree and duration of response varies among different patients.
For CAR-T therapy to truly live up to its promise, it is imperative to increase durable response rates.
The success of CAR-T therapy not only depends in targeting antigens (e.x.
CD19, BCMA) commonly expressed by malignant cells but also limited by poor persistence and trafficking of infused CAR-T cells in vivo.
Hence highlighting the need to identify factors that exhibit optimal homing to the target sites and are able to persist long-term for continuous tumor surveillance.
Furthermore, we lack comprehensive knowledge on how certain patients with leukemia and lymphoma achieve complete durable anti-cancer response upon CAR-T infusion whereas other either partially respond to the therapy and then relapse, or do not respond at all.
Determining cellular and molecular factors that contribute to optimal homing of CAR-T cell to target sites as well as their long-term persistence will help us to design improved CAR-T based therapy against lymphoma other malignancies.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
700
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-post: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- ibrahim Yakoub-Agha
- Telefonnummer: +33(0)3.20.44.55.51
- E-post: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
-
Lille, Frankrike, 59037
- Avslutad
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Samples from eligible patients who receives commercially available CAR-T therapy will be collected and stored at regular intervals
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 18 years and able to provide informed consent
- Any indication,
- Commercially available CART therapies,
- Any conditioning.
Exclusion Criteria:
- Freedom privacy
- Absence of medical coverage
- Patients receiving CART or CAR-based cellular therapies which are not commercially available.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Treatment failure (progression and relapse) will be evaluated according to standard criteria
Tidsram: at 10 years
|
at 10 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Performing Immunophenotyping of CAR T cells and lymphocyte subsets as well as functional tests for CAR T and the corresponding tumor samples.
Tidsram: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
Performing Immunophenotyping and single cell sequencing of circulating CAR T cell and those infiltrating the tumor
Tidsram: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
Measurement of serum cytokine levels
Tidsram: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
constitution of a biological collection (biobank)
Tidsram: at 10 years
|
Tests are done as needed (Immunophenotyping, DNA sequencing, cytokine measurement,..)
|
at 10 years
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
18 februari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
18 februari 2028
Avslutad studie (Beräknad)
18 februari 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Första postat (Faktisk)
27 maj 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
27 maj 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020_47
- 2020-A01935-34 (Annan identifierare: ID-RCB number,ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .