Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy (CAR-Lille)

19 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy at the CHU, Lille: Biological Prospective Collection and Storage

In recent years we have witnessed a breakthrough in the treatment of leukemia and lymphoma using autologous CAR-T cells that can induce durable remission in patients. Multiple approved CAR-T therapy trials, including those at our centre, have consistently yielded objective tumor regression rates in about 40% of patients that have progressed after multiple previous chemo or targeted therapies. However, not all the patients respond to the therapy and rate of relapse is unfortunately common. Hence, the identification of biomarkers to track clinical activity of CAR-T and as predictive tools for patient selection is critical in our quest to develop personalized cellular therapies, where both degree and duration of response varies among different patients. For CAR-T therapy to truly live up to its promise, it is imperative to increase durable response rates. The success of CAR-T therapy not only depends in targeting antigens (e.x. CD19, BCMA) commonly expressed by malignant cells but also limited by poor persistence and trafficking of infused CAR-T cells in vivo. Hence highlighting the need to identify factors that exhibit optimal homing to the target sites and are able to persist long-term for continuous tumor surveillance. Furthermore, we lack comprehensive knowledge on how certain patients with leukemia and lymphoma achieve complete durable anti-cancer response upon CAR-T infusion whereas other either partially respond to the therapy and then relapse, or do not respond at all. Determining cellular and molecular factors that contribute to optimal homing of CAR-T cell to target sites as well as their long-term persistence will help us to design improved CAR-T based therapy against lymphoma other malignancies.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

700

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Места учебы

      • Lille, Франция
        • Рекрутинг
        • CHU de Lille
        • Контакт:
      • Lille, Франция, 59037
        • Прекращено
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Samples from eligible patients who receives commercially available CAR-T therapy will be collected and stored at regular intervals

Описание

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged ≥ 18 years and able to provide informed consent
  • Any indication,
  • Commercially available CART therapies,
  • Any conditioning.

Exclusion Criteria:

  • Freedom privacy
  • Absence of medical coverage
  • Patients receiving CART or CAR-based cellular therapies which are not commercially available.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Treatment failure (progression and relapse) will be evaluated according to standard criteria
Временное ограничение: at 10 years
at 10 years

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Performing Immunophenotyping of CAR T cells and lymphocyte subsets as well as functional tests for CAR T and the corresponding tumor samples.
Временное ограничение: at 10 years
at 10 years
Performing Immunophenotyping and single cell sequencing of circulating CAR T cell and those infiltrating the tumor
Временное ограничение: at 10 years
at 10 years
Measurement of serum cytokine levels
Временное ограничение: at 10 years
at 10 years
constitution of a biological collection (biobank)
Временное ограничение: at 10 years
Tests are done as needed (Immunophenotyping, DNA sequencing, cytokine measurement,..)
at 10 years

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 февраля 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

18 февраля 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

18 февраля 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020_47
  • 2020-A01935-34 (Другой идентификатор: ID-RCB number,ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться