- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07609485
Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy (CAR-Lille)
19 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille
Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy at the CHU, Lille: Biological Prospective Collection and Storage
In recent years we have witnessed a breakthrough in the treatment of leukemia and lymphoma using autologous CAR-T cells that can induce durable remission in patients.
Multiple approved CAR-T therapy trials, including those at our centre, have consistently yielded objective tumor regression rates in about 40% of patients that have progressed after multiple previous chemo or targeted therapies.
However, not all the patients respond to the therapy and rate of relapse is unfortunately common.
Hence, the identification of biomarkers to track clinical activity of CAR-T and as predictive tools for patient selection is critical in our quest to develop personalized cellular therapies, where both degree and duration of response varies among different patients.
For CAR-T therapy to truly live up to its promise, it is imperative to increase durable response rates.
The success of CAR-T therapy not only depends in targeting antigens (e.x.
CD19, BCMA) commonly expressed by malignant cells but also limited by poor persistence and trafficking of infused CAR-T cells in vivo.
Hence highlighting the need to identify factors that exhibit optimal homing to the target sites and are able to persist long-term for continuous tumor surveillance.
Furthermore, we lack comprehensive knowledge on how certain patients with leukemia and lymphoma achieve complete durable anti-cancer response upon CAR-T infusion whereas other either partially respond to the therapy and then relapse, or do not respond at all.
Determining cellular and molecular factors that contribute to optimal homing of CAR-T cell to target sites as well as their long-term persistence will help us to design improved CAR-T based therapy against lymphoma other malignancies.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
700
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 0320445962
- E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lille, Francja
- Rekrutacyjny
- CHU de Lille
-
Kontakt:
- ibrahim Yakoub-Agha
- Numer telefonu: +33(0)3.20.44.55.51
- E-mail: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
-
Lille, Francja, 59037
- Zakończony
- Hop Claude Huriez Chu Lille
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Samples from eligible patients who receives commercially available CAR-T therapy will be collected and stored at regular intervals
Opis
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 18 years and able to provide informed consent
- Any indication,
- Commercially available CART therapies,
- Any conditioning.
Exclusion Criteria:
- Freedom privacy
- Absence of medical coverage
- Patients receiving CART or CAR-based cellular therapies which are not commercially available.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Treatment failure (progression and relapse) will be evaluated according to standard criteria
Ramy czasowe: at 10 years
|
at 10 years
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Performing Immunophenotyping of CAR T cells and lymphocyte subsets as well as functional tests for CAR T and the corresponding tumor samples.
Ramy czasowe: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
Performing Immunophenotyping and single cell sequencing of circulating CAR T cell and those infiltrating the tumor
Ramy czasowe: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
Measurement of serum cytokine levels
Ramy czasowe: at 10 years
|
at 10 years
|
|
|
constitution of a biological collection (biobank)
Ramy czasowe: at 10 years
|
Tests are done as needed (Immunophenotyping, DNA sequencing, cytokine measurement,..)
|
at 10 years
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD, University Hospital, Lille
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
18 lutego 2021
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
18 lutego 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
18 lutego 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
27 maja 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 maja 2026
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020_47
- 2020-A01935-34 (Inny identyfikator: ID-RCB number,ANSM)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .