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Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy (CAR-Lille)

19 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy at the CHU, Lille: Biological Prospective Collection and Storage

In recent years we have witnessed a breakthrough in the treatment of leukemia and lymphoma using autologous CAR-T cells that can induce durable remission in patients. Multiple approved CAR-T therapy trials, including those at our centre, have consistently yielded objective tumor regression rates in about 40% of patients that have progressed after multiple previous chemo or targeted therapies. However, not all the patients respond to the therapy and rate of relapse is unfortunately common. Hence, the identification of biomarkers to track clinical activity of CAR-T and as predictive tools for patient selection is critical in our quest to develop personalized cellular therapies, where both degree and duration of response varies among different patients. For CAR-T therapy to truly live up to its promise, it is imperative to increase durable response rates. The success of CAR-T therapy not only depends in targeting antigens (e.x. CD19, BCMA) commonly expressed by malignant cells but also limited by poor persistence and trafficking of infused CAR-T cells in vivo. Hence highlighting the need to identify factors that exhibit optimal homing to the target sites and are able to persist long-term for continuous tumor surveillance. Furthermore, we lack comprehensive knowledge on how certain patients with leukemia and lymphoma achieve complete durable anti-cancer response upon CAR-T infusion whereas other either partially respond to the therapy and then relapse, or do not respond at all. Determining cellular and molecular factors that contribute to optimal homing of CAR-T cell to target sites as well as their long-term persistence will help us to design improved CAR-T based therapy against lymphoma other malignancies.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

700

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Lille, França
      • Lille, França, 59037
        • Rescindido
        • Hop Claude Huriez Chu Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Samples from eligible patients who receives commercially available CAR-T therapy will be collected and stored at regular intervals

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Male or female aged ≥ 18 years and able to provide informed consent
  • Any indication,
  • Commercially available CART therapies,
  • Any conditioning.

Exclusion Criteria:

  • Freedom privacy
  • Absence of medical coverage
  • Patients receiving CART or CAR-based cellular therapies which are not commercially available.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Treatment failure (progression and relapse) will be evaluated according to standard criteria
Prazo: at 10 years
at 10 years

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Performing Immunophenotyping of CAR T cells and lymphocyte subsets as well as functional tests for CAR T and the corresponding tumor samples.
Prazo: at 10 years
at 10 years
Performing Immunophenotyping and single cell sequencing of circulating CAR T cell and those infiltrating the tumor
Prazo: at 10 years
at 10 years
Measurement of serum cytokine levels
Prazo: at 10 years
at 10 years
constitution of a biological collection (biobank)
Prazo: at 10 years
Tests are done as needed (Immunophenotyping, DNA sequencing, cytokine measurement,..)
at 10 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

18 de fevereiro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

18 de fevereiro de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

18 de fevereiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de dezembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2026

Primeira postagem (Real)

27 de maio de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_47
  • 2020-A01935-34 (Outro identificador: ID-RCB number,ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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