- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07609485
Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy (CAR-Lille)
19 de mayo de 2026 actualizado por: University Hospital, Lille
Identifying Cellular and Molecular Determinants of Efficacy and Resistance in Patients Undergoing CAR-T Therapy at the CHU, Lille: Biological Prospective Collection and Storage
In recent years we have witnessed a breakthrough in the treatment of leukemia and lymphoma using autologous CAR-T cells that can induce durable remission in patients.
Multiple approved CAR-T therapy trials, including those at our centre, have consistently yielded objective tumor regression rates in about 40% of patients that have progressed after multiple previous chemo or targeted therapies.
However, not all the patients respond to the therapy and rate of relapse is unfortunately common.
Hence, the identification of biomarkers to track clinical activity of CAR-T and as predictive tools for patient selection is critical in our quest to develop personalized cellular therapies, where both degree and duration of response varies among different patients.
For CAR-T therapy to truly live up to its promise, it is imperative to increase durable response rates.
The success of CAR-T therapy not only depends in targeting antigens (e.x.
CD19, BCMA) commonly expressed by malignant cells but also limited by poor persistence and trafficking of infused CAR-T cells in vivo.
Hence highlighting the need to identify factors that exhibit optimal homing to the target sites and are able to persist long-term for continuous tumor surveillance.
Furthermore, we lack comprehensive knowledge on how certain patients with leukemia and lymphoma achieve complete durable anti-cancer response upon CAR-T infusion whereas other either partially respond to the therapy and then relapse, or do not respond at all.
Determining cellular and molecular factors that contribute to optimal homing of CAR-T cell to target sites as well as their long-term persistence will help us to design improved CAR-T based therapy against lymphoma other malignancies.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
700
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 0320445962
- Correo electrónico: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Reclutamiento
- CHU de Lille
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Contacto:
- ibrahim Yakoub-Agha
- Número de teléfono: +33(0)3.20.44.55.51
- Correo electrónico: ibrahim.yakoubagha@chru-lille.fr
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Lille, Francia, 59037
- Terminado
- Hop Claude Huriez Chu Lille
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Samples from eligible patients who receives commercially available CAR-T therapy will be collected and stored at regular intervals
Descripción
Inclusion Criteria:
- Male or female aged ≥ 18 years and able to provide informed consent
- Any indication,
- Commercially available CART therapies,
- Any conditioning.
Exclusion Criteria:
- Freedom privacy
- Absence of medical coverage
- Patients receiving CART or CAR-based cellular therapies which are not commercially available.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Treatment failure (progression and relapse) will be evaluated according to standard criteria
Periodo de tiempo: at 10 years
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at 10 years
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Performing Immunophenotyping of CAR T cells and lymphocyte subsets as well as functional tests for CAR T and the corresponding tumor samples.
Periodo de tiempo: at 10 years
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at 10 years
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Performing Immunophenotyping and single cell sequencing of circulating CAR T cell and those infiltrating the tumor
Periodo de tiempo: at 10 years
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at 10 years
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Measurement of serum cytokine levels
Periodo de tiempo: at 10 years
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at 10 years
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constitution of a biological collection (biobank)
Periodo de tiempo: at 10 years
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Tests are done as needed (Immunophenotyping, DNA sequencing, cytokine measurement,..)
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at 10 years
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ibrahim Yakoub-Agha, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de febrero de 2021
Finalización primaria (Estimado)
18 de febrero de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
18 de febrero de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
27 de mayo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020_47
- 2020-A01935-34 (Otro identificador: ID-RCB number,ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .