Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

MAP- Versus Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management in Colorectal Surgery

2 juni 2026 uppdaterad av: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of the Effects of Mean Arterial Pressure-Based and Cardiac Index-Based Intraoperative Hemodynamic Management on Postoperative Renal Function in Patients Undergoing Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized trial aims to compare the effects of two intraoperative hemodynamic management strategies on early postoperative renal function in patients undergoing colorectal surgery. Patients will be randomly assigned to receive either mean arterial pressure-guided or cardiac index-guided intraoperative hemodynamic management.

Colorectal surgery is a major abdominal procedure associated with prolonged operative times, significant fluid shifts, blood loss, and hemodynamic instability. These factors can contribute to impaired renal perfusion and subsequent postoperative renal dysfunction. Although mean arterial pressure is widely used to guide intraoperative hemodynamic management, blood pressure alone may not adequately reflect systemic blood flow or regional tissue perfusion. Cardiac index-guided management may provide a more direct assessment of global circulatory adequacy.

The primary outcome of the study is the change in serum creatinine levels from the preoperative baseline to 72 hours postoperatively. Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic variables, fluid and vasopressor requirements, urine output, postoperative renal function parameters, intensive care unit (ICU) and hospital length of stay, and 30-day mortality.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Turkiet (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turkiet (Türkiye), 06170
        • Rekrytering
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 80 years
  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status II-III
  • Patients with estimated glomerular filtration rate ≥60 mL/min/1.73 m²
  • Patients scheduled for colorectal surgery
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years or older than 80 years
  • Patients with estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m²
  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status other than II-III
  • Patients who refuse to participate in the study
  • Patients who withdraw consent at any stage of the study

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined cardiac index targets. Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor or inotrope therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by cardiac index values.
Procedur: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined cardiac index targets during colorectal surgery. Cardiac index values will be monitored intraoperatively, and fluid therapy, vasopressor use, and inotrope administration will be adjusted according to the hemodynamic status of the patient and institutional clinical practice.
Aktiv komparator: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined mean arterial pressure targets. Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by mean arterial pressure values
Procedur: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined mean arterial pressure targets during colorectal surgery. Standard anesthetic care, fluid therapy, vasopressor use, and intraoperative monitoring will be applied according to institutional clinical practice.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Change in serum creatinine level from baseline to postoperative 72 hours
Tidsram: : Preoperative baseline and postoperative 72nd hour
The primary outcome is the change in serum creatinine level, calculated as the difference between the serum creatinine value measured at postoperative 72 hours and the preoperative baseline serum creatinine value.
: Preoperative baseline and postoperative 72nd hour

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Intraoperative urine output
Tidsram: From anesthesia induction to the end of surgery
Hourly urine output will be recorded intraoperatively and expressed as mL/kg/hour.
From anesthesia induction to the end of surgery
Total intraoperative fluid administration
Tidsram: From anesthesia induction to the end of surgery
The total amount of crystalloid and colloid fluids administered intraoperatively will be recorded.
From anesthesia induction to the end of surgery
Postoperative serum creatinine levels
Tidsram: Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours
Serum creatinine values will be recorded at predefined postoperative time points to evaluate renal function trends during the early postoperative period.
Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

14 december 2027

Avslutad studie (Beräknad)

28 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 maj 2026

Första postat (Faktisk)

27 maj 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • AEŞH-EK-2026-132

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera