Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

MAP- Versus Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management in Colorectal Surgery

2 juni 2026 bijgewerkt door: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of the Effects of Mean Arterial Pressure-Based and Cardiac Index-Based Intraoperative Hemodynamic Management on Postoperative Renal Function in Patients Undergoing Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized trial aims to compare the effects of two intraoperative hemodynamic management strategies on early postoperative renal function in patients undergoing colorectal surgery. Patients will be randomly assigned to receive either mean arterial pressure-guided or cardiac index-guided intraoperative hemodynamic management.

Colorectal surgery is a major abdominal procedure associated with prolonged operative times, significant fluid shifts, blood loss, and hemodynamic instability. These factors can contribute to impaired renal perfusion and subsequent postoperative renal dysfunction. Although mean arterial pressure is widely used to guide intraoperative hemodynamic management, blood pressure alone may not adequately reflect systemic blood flow or regional tissue perfusion. Cardiac index-guided management may provide a more direct assessment of global circulatory adequacy.

The primary outcome of the study is the change in serum creatinine levels from the preoperative baseline to 72 hours postoperatively. Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic variables, fluid and vasopressor requirements, urine output, postoperative renal function parameters, intensive care unit (ICU) and hospital length of stay, and 30-day mortality.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turkije (Türkiye), 06170
        • Werving
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 80 years
  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status II-III
  • Patients with estimated glomerular filtration rate ≥60 mL/min/1.73 m²
  • Patients scheduled for colorectal surgery
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years or older than 80 years
  • Patients with estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m²
  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status other than II-III
  • Patients who refuse to participate in the study
  • Patients who withdraw consent at any stage of the study

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined cardiac index targets. Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor or inotrope therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by cardiac index values.
Procedure: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined cardiac index targets during colorectal surgery. Cardiac index values will be monitored intraoperatively, and fluid therapy, vasopressor use, and inotrope administration will be adjusted according to the hemodynamic status of the patient and institutional clinical practice.
Actieve vergelijker: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined mean arterial pressure targets. Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by mean arterial pressure values
Procedure: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined mean arterial pressure targets during colorectal surgery. Standard anesthetic care, fluid therapy, vasopressor use, and intraoperative monitoring will be applied according to institutional clinical practice.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Change in serum creatinine level from baseline to postoperative 72 hours
Tijdsspanne: : Preoperative baseline and postoperative 72nd hour
The primary outcome is the change in serum creatinine level, calculated as the difference between the serum creatinine value measured at postoperative 72 hours and the preoperative baseline serum creatinine value.
: Preoperative baseline and postoperative 72nd hour

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Intraoperative urine output
Tijdsspanne: From anesthesia induction to the end of surgery
Hourly urine output will be recorded intraoperatively and expressed as mL/kg/hour.
From anesthesia induction to the end of surgery
Total intraoperative fluid administration
Tijdsspanne: From anesthesia induction to the end of surgery
The total amount of crystalloid and colloid fluids administered intraoperatively will be recorded.
From anesthesia induction to the end of surgery
Postoperative serum creatinine levels
Tijdsspanne: Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours
Serum creatinine values will be recorded at predefined postoperative time points to evaluate renal function trends during the early postoperative period.
Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 juni 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2027

Studie voltooiing (Geschat)

28 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 mei 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 mei 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • AEŞH-EK-2026-132

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren