Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MAP- Versus Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management in Colorectal Surgery

2 июня 2026 г. обновлено: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of the Effects of Mean Arterial Pressure-Based and Cardiac Index-Based Intraoperative Hemodynamic Management on Postoperative Renal Function in Patients Undergoing Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized trial aims to compare the effects of two intraoperative hemodynamic management strategies on early postoperative renal function in patients undergoing colorectal surgery. Patients will be randomly assigned to receive either mean arterial pressure-guided or cardiac index-guided intraoperative hemodynamic management.

Colorectal surgery is a major abdominal procedure associated with prolonged operative times, significant fluid shifts, blood loss, and hemodynamic instability. These factors can contribute to impaired renal perfusion and subsequent postoperative renal dysfunction. Although mean arterial pressure is widely used to guide intraoperative hemodynamic management, blood pressure alone may not adequately reflect systemic blood flow or regional tissue perfusion. Cardiac index-guided management may provide a more direct assessment of global circulatory adequacy.

The primary outcome of the study is the change in serum creatinine levels from the preoperative baseline to 72 hours postoperatively. Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic variables, fluid and vasopressor requirements, urine output, postoperative renal function parameters, intensive care unit (ICU) and hospital length of stay, and 30-day mortality.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: İbrahim MD Topcu
  • Номер телефона: 00905437860316
  • Электронная почта: ibrahimtpc78@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Musa Ass. Prof Zengin
  • Номер телефона: 00905307716235
  • Электронная почта: musazengin@gmail.com

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Турция (Туркие), 06170
        • Рекрутинг
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Контакт:
          • İbrahim MD Topcu
          • Номер телефона: 05437860316
          • Электронная почта: ibrahimtpc78@gmail.com
        • Контакт:
          • Musa Assoc.Prof Zengin
          • Номер телефона: 00905307716235
          • Электронная почта: musazengin@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 80 years
  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status II-III
  • Patients with estimated glomerular filtration rate ≥60 mL/min/1.73 m²
  • Patients scheduled for colorectal surgery
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years or older than 80 years
  • Patients with estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m²
  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status other than II-III
  • Patients who refuse to participate in the study
  • Patients who withdraw consent at any stage of the study

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined cardiac index targets. Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor or inotrope therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by cardiac index values.
Процедура: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined cardiac index targets during colorectal surgery. Cardiac index values will be monitored intraoperatively, and fluid therapy, vasopressor use, and inotrope administration will be adjusted according to the hemodynamic status of the patient and institutional clinical practice.
Активный компаратор: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined mean arterial pressure targets. Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by mean arterial pressure values
Процедура: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined mean arterial pressure targets during colorectal surgery. Standard anesthetic care, fluid therapy, vasopressor use, and intraoperative monitoring will be applied according to institutional clinical practice.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Change in serum creatinine level from baseline to postoperative 72 hours
Временное ограничение: : Preoperative baseline and postoperative 72nd hour
The primary outcome is the change in serum creatinine level, calculated as the difference between the serum creatinine value measured at postoperative 72 hours and the preoperative baseline serum creatinine value.
: Preoperative baseline and postoperative 72nd hour

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Intraoperative urine output
Временное ограничение: From anesthesia induction to the end of surgery
Hourly urine output will be recorded intraoperatively and expressed as mL/kg/hour.
From anesthesia induction to the end of surgery
Total intraoperative fluid administration
Временное ограничение: From anesthesia induction to the end of surgery
The total amount of crystalloid and colloid fluids administered intraoperatively will be recorded.
From anesthesia induction to the end of surgery
Postoperative serum creatinine levels
Временное ограничение: Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours
Serum creatinine values will be recorded at predefined postoperative time points to evaluate renal function trends during the early postoperative period.
Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Etlik City Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 июня 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 декабря 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 мая 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

27 мая 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AEŞH-EK-2026-132

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться