Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MAP- Versus Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management in Colorectal Surgery

2 czerwca 2026 zaktualizowane przez: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital

Comparison of the Effects of Mean Arterial Pressure-Based and Cardiac Index-Based Intraoperative Hemodynamic Management on Postoperative Renal Function in Patients Undergoing Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study

This prospective randomized trial aims to compare the effects of two intraoperative hemodynamic management strategies on early postoperative renal function in patients undergoing colorectal surgery. Patients will be randomly assigned to receive either mean arterial pressure-guided or cardiac index-guided intraoperative hemodynamic management.

Colorectal surgery is a major abdominal procedure associated with prolonged operative times, significant fluid shifts, blood loss, and hemodynamic instability. These factors can contribute to impaired renal perfusion and subsequent postoperative renal dysfunction. Although mean arterial pressure is widely used to guide intraoperative hemodynamic management, blood pressure alone may not adequately reflect systemic blood flow or regional tissue perfusion. Cardiac index-guided management may provide a more direct assessment of global circulatory adequacy.

The primary outcome of the study is the change in serum creatinine levels from the preoperative baseline to 72 hours postoperatively. Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic variables, fluid and vasopressor requirements, urine output, postoperative renal function parameters, intensive care unit (ICU) and hospital length of stay, and 30-day mortality.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Yenimahalle\Ankara
      • Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turcja (Türkiye), 06170
        • Rekrutacyjny
        • Ankara Etlik City Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients aged 18 to 80 years
  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status II-III
  • Patients with estimated glomerular filtration rate ≥60 mL/min/1.73 m²
  • Patients scheduled for colorectal surgery
  • Patients who provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Patients younger than 18 years or older than 80 years
  • Patients with estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m²
  • Patients with American Society of Anesthesiologists physical status other than II-III
  • Patients who refuse to participate in the study
  • Patients who withdraw consent at any stage of the study

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined cardiac index targets. Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor or inotrope therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by cardiac index values.
Procedura: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined cardiac index targets during colorectal surgery. Cardiac index values will be monitored intraoperatively, and fluid therapy, vasopressor use, and inotrope administration will be adjusted according to the hemodynamic status of the patient and institutional clinical practice.
Aktywny komparator: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined mean arterial pressure targets. Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by mean arterial pressure values
Procedura: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined mean arterial pressure targets during colorectal surgery. Standard anesthetic care, fluid therapy, vasopressor use, and intraoperative monitoring will be applied according to institutional clinical practice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Change in serum creatinine level from baseline to postoperative 72 hours
Ramy czasowe: : Preoperative baseline and postoperative 72nd hour
The primary outcome is the change in serum creatinine level, calculated as the difference between the serum creatinine value measured at postoperative 72 hours and the preoperative baseline serum creatinine value.
: Preoperative baseline and postoperative 72nd hour

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intraoperative urine output
Ramy czasowe: From anesthesia induction to the end of surgery
Hourly urine output will be recorded intraoperatively and expressed as mL/kg/hour.
From anesthesia induction to the end of surgery
Total intraoperative fluid administration
Ramy czasowe: From anesthesia induction to the end of surgery
The total amount of crystalloid and colloid fluids administered intraoperatively will be recorded.
From anesthesia induction to the end of surgery
Postoperative serum creatinine levels
Ramy czasowe: Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours
Serum creatinine values will be recorded at predefined postoperative time points to evaluate renal function trends during the early postoperative period.
Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Etlik City Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 maja 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 maja 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AEŞH-EK-2026-132

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj