MAP- Versus Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management in Colorectal Surgery
2 de junio de 2026 actualizado por: İbrahim Topcu, Ankara Etlik City Hospital
Comparison of the Effects of Mean Arterial Pressure-Based and Cardiac Index-Based Intraoperative Hemodynamic Management on Postoperative Renal Function in Patients Undergoing Colorectal Surgery: A Prospective Randomized Study
This prospective randomized trial aims to compare the effects of two intraoperative hemodynamic management strategies on early postoperative renal function in patients undergoing colorectal surgery. Patients will be randomly assigned to receive either mean arterial pressure-guided or cardiac index-guided intraoperative hemodynamic management.
Colorectal surgery is a major abdominal procedure associated with prolonged operative times, significant fluid shifts, blood loss, and hemodynamic instability. These factors can contribute to impaired renal perfusion and subsequent postoperative renal dysfunction. Although mean arterial pressure is widely used to guide intraoperative hemodynamic management, blood pressure alone may not adequately reflect systemic blood flow or regional tissue perfusion. Cardiac index-guided management may provide a more direct assessment of global circulatory adequacy.
The primary outcome of the study is the change in serum creatinine levels from the preoperative baseline to 72 hours postoperatively. Secondary outcomes include intraoperative hemodynamic variables, fluid and vasopressor requirements, urine output, postoperative renal function parameters, intensive care unit (ICU) and hospital length of stay, and 30-day mortality.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: İbrahim MD Topcu
- Número de teléfono: 00905437860316
- Correo electrónico: ibrahimtpc78@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Musa Ass. Prof Zengin
- Número de teléfono: 00905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle\Ankara
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Ankara, Yenimahalle\Ankara, Turquía (Türkiye), 06170
- Reclutamiento
- Ankara Etlik City Hospital
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Contacto:
- İbrahim MD Topcu
- Número de teléfono: 05437860316
- Correo electrónico: ibrahimtpc78@gmail.com
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Contacto:
- Musa Assoc.Prof Zengin
- Número de teléfono: 00905307716235
- Correo electrónico: musazengin@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients aged 18 to 80 years
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status II-III
- Patients with estimated glomerular filtration rate ≥60 mL/min/1.73 m²
- Patients scheduled for colorectal surgery
- Patients who provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Patients younger than 18 years or older than 80 years
- Patients with estimated glomerular filtration rate <60 mL/min/1.73 m²
- Patients with American Society of Anesthesiologists physical status other than II-III
- Patients who refuse to participate in the study
- Patients who withdraw consent at any stage of the study
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Cardiac Index-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined cardiac index targets.
Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor or inotrope therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by cardiac index values.
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Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined cardiac index targets during colorectal surgery.
Cardiac index values will be monitored intraoperatively, and fluid therapy, vasopressor use, and inotrope administration will be adjusted according to the hemodynamic status of the patient and institutional clinical practice.
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Comparador activo: Mean Arterial Pressure-Guided Hemodynamic Management
Patients in this group will receive intraoperative hemodynamic management based on predefined mean arterial pressure targets.
Hemodynamic interventions, including fluid administration, vasopressor therapy, and other standard intraoperative management strategies, will be guided primarily by mean arterial pressure values
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Intraoperative hemodynamic management will be performed according to predefined mean arterial pressure targets during colorectal surgery.
Standard anesthetic care, fluid therapy, vasopressor use, and intraoperative monitoring will be applied according to institutional clinical practice.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Change in serum creatinine level from baseline to postoperative 72 hours
Periodo de tiempo: : Preoperative baseline and postoperative 72nd hour
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The primary outcome is the change in serum creatinine level, calculated as the difference between the serum creatinine value measured at postoperative 72 hours and the preoperative baseline serum creatinine value.
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: Preoperative baseline and postoperative 72nd hour
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Intraoperative urine output
Periodo de tiempo: From anesthesia induction to the end of surgery
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Hourly urine output will be recorded intraoperatively and expressed as mL/kg/hour.
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From anesthesia induction to the end of surgery
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Total intraoperative fluid administration
Periodo de tiempo: From anesthesia induction to the end of surgery
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The total amount of crystalloid and colloid fluids administered intraoperatively will be recorded.
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From anesthesia induction to the end of surgery
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Postoperative serum creatinine levels
Periodo de tiempo: Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours
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Serum creatinine values will be recorded at predefined postoperative time points to evaluate renal function trends during the early postoperative period.
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Postoperative 0-6 hours, 24 hours, 48 hours, and 72 hours
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
2 de junio de 2026
Finalización primaria (Estimado)
14 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
28 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de mayo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de mayo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
27 de mayo de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2026
Última verificación
1 de junio de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AEŞH-EK-2026-132
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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