OPN Balloon for SAFE Recanalization of Calcified Coronary Lesions (OPEN-SAFE)
6 augusti 2026 uppdaterad av: Minneapolis Heart Institute Foundation
OPN Balloon for SAFE Recanalization of Calcified Coronary Lesions (OPEN-SAFE Registry)
The goal of the OPEN-SAFE registry is to describe the contemporary use and outcomes of SIS-OPN in North America.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
300
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bavana V Rangan, BDS, MPH
- Telefonnummer: 612-863-4768
- E-post: Bavana.Rangan@allina.com
Studieorter
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Förenta staterna, 55407
- Rekrytering
- Minneapolis Heart Institute Foundation
-
Kontakt:
- Bavana Rangan, BDS, MPH
- Telefonnummer: 612-863-4768
- E-post: bavana.rangan@allina.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Individuals over the age of 18 who have undergone clinically indicated PCI with the use of the OPN balloon
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Age 18 years or older
- Subjects who underwent a clinically indicated PCI procedure that involved at least one OPN balloon
- Date range for data collection will be from February 1, 2023 to December 31, 2028
Exclusion Criteria:
- Subjects who have opted out of being included in research related data collection
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
In-Hospital Outcomes
Tidsram: periprocedural
|
Descriptive summaries of incidence of in-hospital outcomes and MACE
|
periprocedural
|
|
Treatment Utilization
Tidsram: intra-procedural
|
descriptive summaries of various treatments utilized before and after use of the OPN balloon
|
intra-procedural
|
|
Predictors of Success and Failure for the OPN Balloon
Tidsram: intra-procedural
|
Assess predictors for failure of the OPN balloon
|
intra-procedural
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 augusti 2026
Primärt slutförande (Beräknad)
1 januari 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 juni 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
28 maj 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 juni 2026
Första postat (Faktisk)
12 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
10 augusti 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 augusti 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2437403-1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .