Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

NaviCam Patency Capsule to Verify Gastrointestinal Patency (PATENCY)

10 juni 2026 uppdaterad av: AnX Robotica Corp.

A Prospective, Single Center Clinical Trial Assessing the Efficacy and Safety of the NaviCam Patency Capsule to Verify Gastrointestinal Patency

Participants included in this study will first swallow a patency capsule and then undergo an abdominal X-ray scan within 30 hours after swallowing the capsule to confirm weather the capsule is still in the body.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

If the X-ray scan indicates that the capsule is not in the body or shows that the patency capsule is in the colonic area or if an intact patency capsule is found in the bowel movement, it proves that the intestine is patent, and the patient can undergo an examination using capsule endoscopy. If the X-ray scan shows that the capsule is still in the small bowel area, it indicates that there may be stricture(s) in the intestines, and then small bowel capsule endoscopy may not be performed.

The patency capsule is a disposable medical device composed of medicinal excipients in the shape of a dissolvable passive capsule and will dissolve over time if not excreted.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

25

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected or known intestinal stricture (with medical history records, physical examination records, and imaging evidence within the last 6 months.
  • Patients suffering from Crohn's Disease
  • Patients with long-term use of non-steroidal anti-inflammatory drugs.
  • Patients with abdominal symptoms related to intestinal stricture.
  • Patients with chronic inflammatory diseases.
  • Patients with difficulty with balloon-assisted endoscopy (BAE).
  • Patients with a history of small bowel obstruction.
  • Patients with a history of intestinal resection surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with esophageal obstruction or swallowing disorder diseases.
  • Patients who are ineligible for surgery or refuse to undergo any abdominal surgery.
  • Patients with known allergies or other contraindications or intolerance to the medications used in this study.
  • Patients with pacemakers or other implanted electronic devices such as cochlear implants, magnetic metal drug infusion pumps, neurostimulators.
  • Pregnant women
  • Patients currently enrolled in another drug or device clinical trial.
  • Other conditions deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Undersökning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Single arm patency capsule evaluation
Participants will first swallow a patency capsule and then undergo an abdominal X-ray scan within 30 hours after swallowing the capsule to confirm whether the capsule is still in the body.
Enhet: NaviCam Patency Capsule
The NaviCam Patency Capsule is an accessory to the NaviCam capsule and is intended to verify adequate patency of the gastrointestinal tract prior to administration of the NaviCam capsule in patients with known or suspected strictures.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Safety of patency capsule
Tidsram: 30 hours
The number of patients successfully passing the Patency Capsule within 30 hours compared to the number of patients where the Patency Capsule dissolves in patients with strictures.
30 hours
Efficacy of patency capsule
Tidsram: 30 hours
The percentage of patients that successfully pass the Patency capsule within 30 hours.
30 hours

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

AnX Robotica Corp.

Utredare

  • Huvudutredare: Rockford G Yapp, MD, Digestive Health Services

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 juni 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

15 december 2026

Avslutad studie (Beräknad)

15 mars 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 maj 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Första postat (Faktisk)

16 juni 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 juni 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 juni 2026

Senast verifierad

1 juni 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • P11_CEP-0001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera