Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NaviCam Patency Capsule to Verify Gastrointestinal Patency (PATENCY)

10 czerwca 2026 zaktualizowane przez: AnX Robotica Corp.

A Prospective, Single Center Clinical Trial Assessing the Efficacy and Safety of the NaviCam Patency Capsule to Verify Gastrointestinal Patency

Participants included in this study will first swallow a patency capsule and then undergo an abdominal X-ray scan within 30 hours after swallowing the capsule to confirm weather the capsule is still in the body.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

If the X-ray scan indicates that the capsule is not in the body or shows that the patency capsule is in the colonic area or if an intact patency capsule is found in the bowel movement, it proves that the intestine is patent, and the patient can undergo an examination using capsule endoscopy. If the X-ray scan shows that the capsule is still in the small bowel area, it indicates that there may be stricture(s) in the intestines, and then small bowel capsule endoscopy may not be performed.

The patency capsule is a disposable medical device composed of medicinal excipients in the shape of a dissolvable passive capsule and will dissolve over time if not excreted.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

25

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients with suspected or known intestinal stricture (with medical history records, physical examination records, and imaging evidence within the last 6 months.
  • Patients suffering from Crohn's Disease
  • Patients with long-term use of non-steroidal anti-inflammatory drugs.
  • Patients with abdominal symptoms related to intestinal stricture.
  • Patients with chronic inflammatory diseases.
  • Patients with difficulty with balloon-assisted endoscopy (BAE).
  • Patients with a history of small bowel obstruction.
  • Patients with a history of intestinal resection surgery.

Exclusion Criteria:

  • Patients with esophageal obstruction or swallowing disorder diseases.
  • Patients who are ineligible for surgery or refuse to undergo any abdominal surgery.
  • Patients with known allergies or other contraindications or intolerance to the medications used in this study.
  • Patients with pacemakers or other implanted electronic devices such as cochlear implants, magnetic metal drug infusion pumps, neurostimulators.
  • Pregnant women
  • Patients currently enrolled in another drug or device clinical trial.
  • Other conditions deemed unsuitable for inclusion by the investigator.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Single arm patency capsule evaluation
Participants will first swallow a patency capsule and then undergo an abdominal X-ray scan within 30 hours after swallowing the capsule to confirm whether the capsule is still in the body.
Urządzenie: NaviCam Patency Capsule
The NaviCam Patency Capsule is an accessory to the NaviCam capsule and is intended to verify adequate patency of the gastrointestinal tract prior to administration of the NaviCam capsule in patients with known or suspected strictures.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Safety of patency capsule
Ramy czasowe: 30 hours
The number of patients successfully passing the Patency Capsule within 30 hours compared to the number of patients where the Patency Capsule dissolves in patients with strictures.
30 hours
Efficacy of patency capsule
Ramy czasowe: 30 hours
The percentage of patients that successfully pass the Patency capsule within 30 hours.
30 hours

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

AnX Robotica Corp.

Śledczy

  • Główny śledczy: Rockford G Yapp, MD, Digestive Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 czerwca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 marca 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 maja 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P11_CEP-0001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból brzucha

Badania kliniczne na NaviCam Patency Capsule

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Chile

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj