- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07655648
Dual-tracer PET Radiomics for Prostate Cancer Stratification
17 juni 2026 uppdaterad av: Yongxiang Tang, Xiangya Hospital of Central South University
Dual-tracer PET/CT Interpretable Radiomics for Pathological Classification and Prognostic Stratification of Prostate Cancer
This single-center retrospective study aims to develop an interpretable radiomics model based on dual-tracer PET/CT to preoperatively predict the postoperative pathological Gleason grade group in treatment-naïve prostate cancer patients.
A machine learning-based three-class prediction model will be constructed and interpreted using SHAP.
Its performance will be compared with systematic biopsy results, assessing grading accuracy and prognostic value for biochemical recurrence-free survival.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
100
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Kina
- Department of Nuclear Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Consecutive treatment-naïve prostate cancer patients from a single center with available pre-RP dual-tracer PET/CT, biopsy, and RP pathology data.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Treatment-naïve prostate cancer with subsequent radical prostatectomy (RP)
- Availability of presurgical dual-tracer PET/CT images, biopsy, and RP pathology data
Exclusion Criteria:
- Unavailability of imaging or pathological data
- PET/CT performed after any prostate cancer-related treatment
- Interval between PET and biopsy > 3 months
- Interval between biopsy and RP > 1 month
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Retrospective Cohort
Treatment-naïve prostate cancer patients undergoing dual-tracer PET/CT before radical prostatectomy.
|
Retrospective analysis of pre-prostatectomy dual-tracer PET/CT (⁶⁸Ga-PSMA and ⁶⁸Ga-RM26) imaging data.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Gleason Grade Group
Tidsram: 2020.1 --- 2023.1
|
Gleason Grade Group
|
2020.1 --- 2023.1
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Biochemical recurrence-free survival
Tidsram: From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
|
Time from surgery to biochemical recurrence (PSA ≥ 0.2 ng/ml or initiation of salvage treatment) or last follow-up.
|
From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
1 maj 2026
Avslutad studie (Faktisk)
1 maj 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
12 juni 2026
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Första postat (Faktisk)
18 juni 2026
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 juni 2026
Senast verifierad
1 juni 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala neoplasmer, manliga
- Urogenitala neoplasmer
- Neoplasmer efter plats
- Neoplasmer
- Genitala sjukdomar, manliga
- Prostatasjukdomar
- Manliga urogenitala sjukdomar
- Prostatiska neoplasmer
- Diagnostiska tekniker och procedurer
- Diagnos
- Tomografi
- Diagnostisk avbildning
- Radiografi
- Bildtolkning, datorassisterad
- Radiografisk bildförbättring
- Bildförbättring
- Fotografi
- Tomografi, röntgenstråle
- Tomografi, utsläppsmetid
- Radionuklidavbildning
- Diagnostiska tekniker, radioisotop
- Positronemissionstomografi
- Tomografi, röntgenberäknad
- Multimodal avbildning
- Positronemission tomografi datortomografi
Andra studie-ID-nummer
- KY20260315
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .