- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07655648
Dual-tracer PET Radiomics for Prostate Cancer Stratification
17 giugno 2026 aggiornato da: Yongxiang Tang, Xiangya Hospital of Central South University
Dual-tracer PET/CT Interpretable Radiomics for Pathological Classification and Prognostic Stratification of Prostate Cancer
This single-center retrospective study aims to develop an interpretable radiomics model based on dual-tracer PET/CT to preoperatively predict the postoperative pathological Gleason grade group in treatment-naïve prostate cancer patients.
A machine learning-based three-class prediction model will be constructed and interpreted using SHAP.
Its performance will be compared with systematic biopsy results, assessing grading accuracy and prognostic value for biochemical recurrence-free survival.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
100
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Cina
- Department of Nuclear Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Consecutive treatment-naïve prostate cancer patients from a single center with available pre-RP dual-tracer PET/CT, biopsy, and RP pathology data.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Treatment-naïve prostate cancer with subsequent radical prostatectomy (RP)
- Availability of presurgical dual-tracer PET/CT images, biopsy, and RP pathology data
Exclusion Criteria:
- Unavailability of imaging or pathological data
- PET/CT performed after any prostate cancer-related treatment
- Interval between PET and biopsy > 3 months
- Interval between biopsy and RP > 1 month
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Retrospective Cohort
Treatment-naïve prostate cancer patients undergoing dual-tracer PET/CT before radical prostatectomy.
|
Retrospective analysis of pre-prostatectomy dual-tracer PET/CT (⁶⁸Ga-PSMA and ⁶⁸Ga-RM26) imaging data.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Gleason Grade Group
Lasso di tempo: 2020.1 --- 2023.1
|
Gleason Grade Group
|
2020.1 --- 2023.1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Biochemical recurrence-free survival
Lasso di tempo: From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
|
Time from surgery to biochemical recurrence (PSA ≥ 0.2 ng/ml or initiation of salvage treatment) or last follow-up.
|
From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2020
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 giugno 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 giugno 2026
Primo Inserito (Effettivo)
18 giugno 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 giugno 2026
Ultimo verificato
1 giugno 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie urogenitali
- Malattie genitali
- Neoplasie genitali, maschio
- Neoplasie urogenitali
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Malattie genitali, maschio
- Malattie della prostata
- Malattie urogenitali maschili
- Neoplasie prostatiche
- Tecniche e procedure diagnostiche
- Diagnosi
- Tomografia
- Imaging diagnostico
- Radiografia
- Interpretazione dell'immagine, assistita da computer
- Miglioramento dell'immagine radiografica
- Miglioramento dell'immagine
- Fotografia
- Tomografia, radiografia
- Tomografia, emissione
- Imaging radionuclide
- Tecniche diagnostiche, radioisotopo
- Tomografia a emissione di positroni
- Tomografia, raggi X calcolata
- Imaging multimodale
- Tomografia tomografia a emissione di positroni
Altri numeri di identificazione dello studio
- KY20260315
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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