- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07655648
Dual-tracer PET Radiomics for Prostate Cancer Stratification
17 czerwca 2026 zaktualizowane przez: Yongxiang Tang, Xiangya Hospital of Central South University
Dual-tracer PET/CT Interpretable Radiomics for Pathological Classification and Prognostic Stratification of Prostate Cancer
This single-center retrospective study aims to develop an interpretable radiomics model based on dual-tracer PET/CT to preoperatively predict the postoperative pathological Gleason grade group in treatment-naïve prostate cancer patients.
A machine learning-based three-class prediction model will be constructed and interpreted using SHAP.
Its performance will be compared with systematic biopsy results, assessing grading accuracy and prognostic value for biochemical recurrence-free survival.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Chiny
- Department of Nuclear Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Consecutive treatment-naïve prostate cancer patients from a single center with available pre-RP dual-tracer PET/CT, biopsy, and RP pathology data.
Opis
Inclusion Criteria:
- Treatment-naïve prostate cancer with subsequent radical prostatectomy (RP)
- Availability of presurgical dual-tracer PET/CT images, biopsy, and RP pathology data
Exclusion Criteria:
- Unavailability of imaging or pathological data
- PET/CT performed after any prostate cancer-related treatment
- Interval between PET and biopsy > 3 months
- Interval between biopsy and RP > 1 month
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Retrospective Cohort
Treatment-naïve prostate cancer patients undergoing dual-tracer PET/CT before radical prostatectomy.
|
Retrospective analysis of pre-prostatectomy dual-tracer PET/CT (⁶⁸Ga-PSMA and ⁶⁸Ga-RM26) imaging data.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Gleason Grade Group
Ramy czasowe: 2020.1 --- 2023.1
|
Gleason Grade Group
|
2020.1 --- 2023.1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Biochemical recurrence-free survival
Ramy czasowe: From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
|
Time from surgery to biochemical recurrence (PSA ≥ 0.2 ng/ml or initiation of salvage treatment) or last follow-up.
|
From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 czerwca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 czerwca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 czerwca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory narządów płciowych, mężczyzna
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby narządów płciowych, mężczyzna
- Choroby prostaty
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Nowotwory prostaty
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Tomografia
- Obrazowanie diagnostyczne
- Radiografia
- Interpretacja obrazu, wspomagana komputerowo
- Ulepszenie obrazu radiograficznego
- Ulepszenie obrazu
- Fotografia
- Tomografia, rentgen
- Tomografia, komponowana z emisji
- Obrazowanie radionuklidów
- Techniki diagnostyczne, radioizotop
- Tomografia pozytronowo-emisyjna
- Tomografia, obliczona promieniowanie rentgenowskie
- Obrazowanie multimodalne
- Tomografia komputerowa pozytronowa tomografia komputerowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY20260315
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .