- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07655648
Dual-tracer PET Radiomics for Prostate Cancer Stratification
17. června 2026 aktualizováno: Yongxiang Tang, Xiangya Hospital of Central South University
Dual-tracer PET/CT Interpretable Radiomics for Pathological Classification and Prognostic Stratification of Prostate Cancer
This single-center retrospective study aims to develop an interpretable radiomics model based on dual-tracer PET/CT to preoperatively predict the postoperative pathological Gleason grade group in treatment-naïve prostate cancer patients.
A machine learning-based three-class prediction model will be constructed and interpreted using SHAP.
Its performance will be compared with systematic biopsy results, assessing grading accuracy and prognostic value for biochemical recurrence-free survival.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
100
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Čína
- Department of Nuclear Medicine, Xiangya Hospital, Central South University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Consecutive treatment-naïve prostate cancer patients from a single center with available pre-RP dual-tracer PET/CT, biopsy, and RP pathology data.
Popis
Inclusion Criteria:
- Treatment-naïve prostate cancer with subsequent radical prostatectomy (RP)
- Availability of presurgical dual-tracer PET/CT images, biopsy, and RP pathology data
Exclusion Criteria:
- Unavailability of imaging or pathological data
- PET/CT performed after any prostate cancer-related treatment
- Interval between PET and biopsy > 3 months
- Interval between biopsy and RP > 1 month
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospective Cohort
Treatment-naïve prostate cancer patients undergoing dual-tracer PET/CT before radical prostatectomy.
|
Retrospective analysis of pre-prostatectomy dual-tracer PET/CT (⁶⁸Ga-PSMA and ⁶⁸Ga-RM26) imaging data.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Gleason Grade Group
Časové okno: 2020.1 --- 2023.1
|
Gleason Grade Group
|
2020.1 --- 2023.1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Biochemical recurrence-free survival
Časové okno: From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
|
Time from surgery to biochemical recurrence (PSA ≥ 0.2 ng/ml or initiation of salvage treatment) or last follow-up.
|
From surgery to biochemical recurrence or study cutoff (up to 5 years)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2026
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. června 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. června 2026
První zveřejněno (Aktuální)
18. června 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urogenitální onemocnění
- Onemocnění genitálií
- Genitální novotvary, muži
- Urogenitální novotvary
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Onemocnění pohlavních orgánů, muž
- Onemocnění prostaty
- Mužská urogenitální onemocnění
- Novotvary prostaty
- Diagnostické techniky a postupy
- Diagnóza
- Tomografie
- Diagnostické zobrazování
- Radiografie
- Interpretace obrázků, počítačové asistované
- Radiografické vylepšení obrazu
- Vylepšení obrazu
- Fotografie
- Tomografie, rentgenová
- Tomografie, emise-sčítána
- Zobrazování radionuklidů
- Diagnostické techniky, radioizotop
- Positron-Emission Tomography
- Tomografie, rentgenová vypočtená
- Multimodální zobrazování
- Positronová emisní tomografie Vypočítaná tomografie
Další identifikační čísla studie
- KY20260315
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .